Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающий плазмообмен при оптиконейромиелите (MultiPLEX)

7 декабря 2021 г. обновлено: Dean Wingerchuk, Mayo Clinic

Проспективное обсервационное исследование поддерживающего плазмафереза ​​(PLEX) при расстройствах спектра оптиконейромиелита (исследование MultiPLEX)

Оптический нейромиелит (ОНМ) — воспалительное заболевание центральной нервной системы, связанное с выработкой аутоантител к аквапорину-4. Варианты лечения для предотвращения клинических рецидивов НМО включают иммунодепрессанты. Плазмаферез (PLEX) обычно используется в качестве спасательной терапии при рецидивах НМО, но постоянные регулярные процедуры PLEX (поддерживающая PLEX) иногда используются для предотвращения рецидивов. В этом наблюдательном реестре будут записаны данные о возможности, переносимости, безопасности и предварительной эффективности в отношении поддерживающего PLEX для NMO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптический нейромиелит (ОНМ) — воспалительное заболевание центральной нервной системы, связанное с выработкой аутоантител к аквапорину-4. Варианты лечения для предотвращения клинических рецидивов НМО включают иммунодепрессанты. Плазмаферез (PLEX) обычно используется в качестве спасательной терапии при рецидивах НМО, но постоянные регулярные процедуры PLEX (поддерживающая PLEX) иногда используются для предотвращения рецидивов. Этот наблюдательный регистр будет регистрировать осуществимость, переносимость, безопасность и предварительные данные об эффективности поддерживающего PLEX для участников с NMO, расстройствами спектра NMO и рецидивирующим идиопатическим продольно-распространенным поперечным миелитом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Специализированные клиники оптиконейромиелита/демиелинизирующих заболеваний ЦНС

Описание

Критерии включения:

  • Оптический нейромиелит
  • Расстройство спектра оптиконейромиелита
  • Рецидивирующий идиопатический продольно-распространенный миелит
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск участника при участии в обсервационном исследовании или исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Техническое обслуживание ПЛЕКС
Процедура: Плазмаферез (PLEX)
Регулярные поддерживающие курсы PLEX, обычно 3 процедуры в месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, завершивших плановый поддерживающий режим PLEX
Временное ограничение: Один год
Один год
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Один год
Один год
Годовая частота клинических рецидивов
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медианная расширенная оценка состояния инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Terumo BCT

Следователи

  • Главный следователь: Dean M Wingerchuk, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-007339
  • MultiPLEX-2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазмаферез (PLEX)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться