Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sostituzione del plasma di mantenimento per la neuromielite ottica (MultiPLEX)

7 dicembre 2021 aggiornato da: Dean Wingerchuk, Mayo Clinic

Uno studio osservazionale prospettico sullo scambio plasmatico di mantenimento (PLEX) per i disturbi dello spettro della neuromielite ottica (studio MultiPLEX)

La neuromielite ottica (NMO) è una malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale associata ad autoanticorpi contro l'acquaporina-4. Le opzioni terapeutiche per la prevenzione delle recidive cliniche di NMO includono farmaci immunosoppressori. Lo scambio di plasma (PLEX) è comunemente usato come terapia di salvataggio per le ricadute di NMO, ma a volte vengono utilizzate procedure PLEX regolari e in corso (PLEX di mantenimento) per prevenire le ricadute. Questo registro osservazionale registrerà i dati di fattibilità, tollerabilità, sicurezza ed efficacia preliminare relativi al PLEX di mantenimento per NMO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuromielite ottica (NMO) è una malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale associata ad autoanticorpi contro l'acquaporina-4. Le opzioni terapeutiche per la prevenzione delle recidive cliniche di NMO includono farmaci immunosoppressori. Lo scambio di plasma (PLEX) è comunemente usato come terapia di salvataggio per le ricadute di NMO, ma a volte vengono utilizzate procedure PLEX regolari e in corso (PLEX di mantenimento) per prevenire le ricadute. Questo registro osservazionale registrerà i dati preliminari di fattibilità, tollerabilità, sicurezza ed efficacia relativi al PLEX di mantenimento per i partecipanti con NMO, disturbi dello spettro NMO e mielite trasversa longitudinalmente estesa idiopatica ricorrente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neuromielite ottica/cliniche specializzate in malattie demielinizzanti del SNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neuromielite ottica
  • Disturbo dello spettro della neuromielite ottica
  • Mielite idiopatica ricorrente longitudinalmente estesa
  • Età 18 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio di un partecipante partecipando allo studio osservazionale o confondere l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Plesso di manutenzione
Procedura: Scambio plasmatico (PLEX)
Corsi PLEX di manutenzione regolare, in genere 3 procedure mensili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano il regime PLEX di mantenimento pianificato
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Tasso di recidiva clinica annualizzato
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di stato di disabilità esteso mediano (EDSS)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Terumo BCT

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean M Wingerchuk, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-007339
  • MultiPLEX-2012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scambio plasmatico (PLEX)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi