Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse af plasmaudskiftning for Neuromyelitis Optica (MultiPLEX)

7. december 2021 opdateret af: Dean Wingerchuk, Mayo Clinic

En prospektiv observationsundersøgelse af vedligeholdelsesplasmaudveksling (PLEX) for neuromyelitis optica-spektrumforstyrrelser (MultiPLEX-undersøgelse)

Neuromyelitis optica (NMO) er en inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, der er forbundet med autoantistoffer mod aquaporin-4. Behandlingsmuligheder til forebyggelse af kliniske tilbagefald af NMO omfatter immunsuppressiv medicin. Plasmaudveksling (PLEX) bruges almindeligvis som en redningsterapi for NMO-tilbagefald, men løbende, regelmæssige PLEX-procedurer (vedligeholdelses-PLEX) bruges nogle gange for at forhindre tilbagefald. Dette observationsregister vil registrere gennemførlighed, tolerabilitet, sikkerhed og foreløbige effektivitetsdata vedrørende vedligeholdelse PLEX for NMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromyelitis optica (NMO) er en inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, der er forbundet med autoantistoffer mod aquaporin-4. Behandlingsmuligheder til forebyggelse af kliniske tilbagefald af NMO omfatter immunsuppressiv medicin. Plasmaudveksling (PLEX) bruges almindeligvis som en redningsterapi for NMO-tilbagefald, men løbende, regelmæssige PLEX-procedurer (vedligeholdelses-PLEX) bruges nogle gange for at forhindre tilbagefald. Dette observationsregister vil registrere gennemførlighed, tolerabilitet, sikkerhed og foreløbige effektivitetsdata vedrørende vedligeholdelses-PLEX for deltagere med NMO, NMO-spektrumforstyrrelser og tilbagevendende idiopatisk longitudinelt omfattende tværgående myelitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Specialklinikker for neuromyelitis optica/CNS demyeliniserende sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuromyelitis optica
  • Neuromyelitis optisk spektrum lidelse
  • Tilbagevendende idiopatisk longitudinelt omfattende myelitis
  • Alder 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan øge en deltagers risiko ved at deltage i observationsstudiet eller forvirre resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedligeholdelse PLEX
Procedure: Plasmaudveksling (PLEX)
Regelmæssig vedligeholdelse PLEX-kurser, typisk 3 procedurer om måneden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører planlagt vedligeholdelses-PLEX-kur
Tidsramme: Et år
Et år
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Et år
Et år
Annualiseret klinisk tilbagefaldsrate
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median Expanded Disability Status Score (EDSS)
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Terumo BCT

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean M Wingerchuk, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2011

Først opslået (Skøn)

28. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-007339
  • MultiPLEX-2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromyelitis Optica

Kliniske forsøg med Plasmaudveksling (PLEX)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner