東アジアの未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性の進行性非小細胞肺がん患者におけるクリゾチニブの安全性と有効性を検証する臨床研究

包含基準:

• -肺の局所進行性または転移性非扁平上皮癌の証明された診断
• ALK遺伝子座が関与する転座または逆位イベントが陽性
• 患者は、前の化学療法レジメンを 1 回だけ行った後に疾患が進行したに違いありません。 このレジメンはプラチナ ベースである必要があり、維持療法が含まれていた可能性があります。
• -患者（または法的に許容される代理人）が登録前に試験のすべての関連する側面について通知されたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。

除外基準:

• -別の治療臨床試験での現在の治療。
• -ALKを直接標的とする以前の治療。
• -研究開始前の3か月以内の次のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、うっ血性心不全、または一過性脳虚血発作を含む脳血管障害。
• -NCI CTCAEグレード> = 2の進行中の不整脈、任意のグレードの制御されていない心房細動、またはQTc間隔> 470ミリ秒。
• 妊娠中または授乳中。
• 狭い治療指数を持つ強力なCYP3A誘導剤/阻害剤/基質であることが知られている薬物または食品の使用。
• 既知のHIV感染
• -既知の間質性肺疾患または間質性線維症
• -その他の重度の急性または慢性の病状（下痢や潰瘍などの重度の胃腸の状態を含む）または精神医学的状態、または治験責任医師および/またはスポンサーの判断で、研究参加または治験薬投与に関連する過剰なリスクを与える検査異常、したがって、患者をこの研究への参加に不適切にするでしょう。