一项测试克唑替尼在东亚间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

• 经证实的局部晚期或转移性非鳞状细胞肺癌的诊断
• 涉及 ALK 基因位点的易位或倒位事件呈阳性
• 患者必须在仅接受过一种既往化疗方案后出现疾病进展。 该方案必须以铂为基础，并且可能包括维持治疗。
• 亲自签名并注明日期的知情同意书证明患者（或法律上可接受的代表）在入组前已被告知试验的所有相关方面。

排除标准：

• 目前正在接受另一项治疗性临床试验的治疗。
• 既往治疗直接针对 ALK。
• 开始研究治疗前 3 个月内出现以下任何一种情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、充血性心力衰竭或脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作。
• NCI CTCAE 等级 >=2 的持续性心律失常、任何等级的不受控制的房颤，或 QTc 间期 >470 毫秒。
• 怀孕或哺乳。
• 使用已知具有窄治疗指数的有效 CYP3A 诱导剂/抑制剂/底物的药物或食物。
• 已知的 HIV 感染
• 已知的间质性肺病或间质性纤维化
• 其他严重的急性或慢性疾病（包括严重的胃肠道疾病，如腹泻或溃疡）或精神疾病，或实验室异常，根据研究者和/或发起人的判断，这些疾病会导致与研究参与或研究药物给药相关的额外风险，因此，这会使患者不适合参加本研究。