慢性静脈不全における筋肉および関節の問題を治療するためのキネシオテーピングの有効性研究
2015年5月28日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
慢性静脈不全の閉経後女性における腓腹筋の生体電気活動と足首可動域に対するキネシオテーピングの効果に関する研究
この研究の目的は、歩行中の腓腹筋の活性化に対するキネシオテーピングの効果と、プラセボ対照群と比較して、初期段階の慢性静脈不全の閉経後の女性の足首可動域に対する効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性静脈不全 (CVI) は、非常に一般的な疾患です。
この病状を持つ患者は、末梢筋ポンプ障害と足首の可動範囲の制限を示します。
筋肉活動と関節可動域に対する作用を可能にする理学療法士の弾性包帯であるキネシオ テーピングの慢性静脈不全患者での使用に関するデータはほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
259
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18001
- University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50 歳から 75 歳までの年齢。
- 軽度から中等度の慢性静脈不全症 (臨床病因解剖学的病態生理学 (CEAP) スケールでグレード C1、C2、および C3)
除外基準:
- 慢性静脈不全（グレードC3以上）
- 動脈疾患
- 心肺疾患
- キネシオ テーピング技術の禁忌には、血栓症、創傷、重度の外傷、心臓または腎臓の問題に続発する全身性浮腫、癌腫、サージカル テープの不耐性/アレルギー、および妊娠が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング
特定のタイプの筋肉および関節のテーピング
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参加者は無作為に実験グループに割り当てられ、腓腹筋の強化と足首の機能的矯正のためにキネシオテーピングの適用を受けました.治療は4週間の期間中、週に3回行われました.
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：キネシオテーピングプラセボ
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プラセボ対照グループは、腓腹筋機能と背側足首屈曲を強化するために偽キネシオ テーピング プロトコルによる治療を受けました。このグループで使用されたテープは、キネシオ テクニックの張力と解剖学的分布の原則に従っていませんでした。 4週間の期間中
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腓腹筋の表面筋電図の変化
時間枠：ベースライン時と 4 週間。
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歩行中の筋肉活動データは、表面筋電図法によって 1600 Hz でサンプリングされ、両脚の内側腓腹筋と外側腓腹筋レベルに電極が適用されます。
電極の配置と信号処理方法については、筋肉の非侵襲的評価 (SENIAM) ガイドラインの表面筋電図に従います。
歩行速度を患者に指示する。
速度メトロノームを設定すると、筋電図の画像と活動が合計 7 秒間記録され、マイクロボルト単位で表されます。
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ベースライン時と 4 週間。
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足首可動域の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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この変数は、デジタル ゴニオメーター (SG 110、Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) を使用して、背側および足底の最大屈曲時に測定されます。センサーは、内果から 10 cm の位置に配置され、別のセンサーは足の内側に平行に配置されます。軸軸に、脛骨軸に垂直に。マシンは、足首の中立位置からの底屈と背屈の角度を記録します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Moreno, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月28日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。