- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01501188
Estudio de Eficacia del Kinesio Taping para el Tratamiento de Problemas Musculares y Articulares en Insuficiencia Venosa Crónica
28 de mayo de 2015 actualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Estudio sobre el efecto del Kinesio Taping sobre la actividad bioeléctrica de los músculos gastrocnemios y el rango de movimiento del tobillo en mujeres posmenopáusicas con insuficiencia venosa crónica
El propósito de este estudio es analizar los efectos del Kinesio Taping sobre la activación del músculo gastrocnemio durante la marcha y sobre el rango de movimiento del tobillo en mujeres posmenopáusicas con insuficiencia venosa crónica en etapas iniciales en comparación con un grupo de control con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Insuficiencia Venosa Crónica (IVC) es una enfermedad muy común.
Los pacientes con esta patología presentan deterioro de la bomba muscular periférica y rango de movimiento del tobillo restringido.
Se dispone de pocos datos sobre el uso en pacientes con insuficiencia venosa crónica del Kinesio Taping, un apósito elástico de fisioterapeuta que permite actuar sobre la actividad muscular y la amplitud articular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18001
- University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 75 años.
- Insuficiencia venosa crónica leve-moderada (grados C1, C2 y C3 en la escala clínico-etiológico-anatómico-fisiopatológica (CEAP))
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia venosa crónica (> grado C3)
- Trastornos arteriales
- Enfermedad cardiorrespiratoria
- Contraindicaciones para la técnica de Kinesio Taping incluyendo trombosis, heridas, trauma severo, edema generalizado secundario a problemas cardíacos o renales, carcinomas, intolerancia/alergia a la cinta quirúrgica y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grabación de kinesio
Tipo específico de vendaje muscular y articular
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Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental, para recibir la aplicación de Kinesio Taping para la mejora del músculo gastrocnemio y la corrección funcional del tobillo. El tratamiento se realizó tres veces por semana durante un período de 4 semanas.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo de cinta de kinesio
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El grupo de control con placebo recibió tratamiento con un protocolo falso de Kinesio Taping para mejorar la función del músculo gastrocnemio y la flexión dorsal del tobillo. Las tiras utilizadas en este grupo no siguieron los principios de tensión y distribución anatómica de la técnica de Kinesio. El tratamiento se realizó tres veces por semana. durante un período de 4 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en electromiografía de superficie en músculos gastrocnemios
Periodo de tiempo: Al inicio ya las 4 semanas.
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Los datos de actividad muscular durante la marcha se muestrean a 1600 Hz mediante electromiografía de superficie, aplicando electrodos a nivel del gastrocnemio medial y del gastrocnemio lateral en ambas piernas.
Seguimos las pautas de Surface ElectroMyoGraphy para la evaluación no invasiva de los músculos (SENIAM) para la colocación de electrodos y los métodos de procesamiento de señales.
Se instruye al paciente sobre la velocidad de la marcha.
Después de configurar el metrónomo de velocidad, la imagen y la actividad de la electromiografía se registran durante un total de siete segundos y se expresan en unidades de microvoltios.
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Al inicio ya las 4 semanas.
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Cambio en el rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Esta variable se mide con un goniómetro digital (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd;UK) durante la máxima flexión dorsal y plantar. Se coloca un sensor a 10 cm del maléolo interno y otro en la cara interna del pie, paralelo al eje axial y perpendicular al eje tibial. La máquina registra los grados de flexión plantar y dorsal desde la posición neutra del tobillo.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGR-409
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