- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01501188
Werkzaamheidsstudie van Kinesio Taping voor de behandeling van spier- en gewrichtsproblemen bij chronische veneuze insufficiëntie
28 mei 2015 bijgewerkt door: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Onderzoek naar het effect van kinesiotaping op de bio-elektrische activiteit van de gastrocnemius-spieren en het bewegingsbereik van de enkel bij postmenopauzale vrouwen met chronische veneuze insufficiëntie
Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van Kinesio Taping op de gastrocnemius-spieractivatie tijdens het lopen en op het bewegingsbereik van de enkel bij postmenopauzale vrouwen met chronische veneuze insufficiëntie in de beginfase in vergelijking met een placebo-controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische veneuze insufficiëntie (CVI) is een veel voorkomende ziekte.
Patiënten met deze pathologie vertonen een perifere spierpompstoornis en een beperkt bewegingsbereik van de enkel.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij patiënten met chronische veneuze insufficiëntie van Kinesio Taping, een elastisch verband van een fysiotherapeut dat inwerkt op spieractiviteit en gewrichtsbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
259
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18001
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50 en 75 jaar.
- Milde tot matige chronische veneuze insufficiëntie (graad C1, C2 en C3 op klinisch-etiologisch-anatomisch-pathofysiologische (CEAP)-schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische veneuze insufficiëntie (> graad C3)
- Arteriële aandoeningen
- Cardiorespiratoire aandoening
- Contra-indicaties voor Kinesio Taping-techniek, waaronder trombose, wonden, ernstig trauma, gegeneraliseerd oedeem secundair aan hart- of nierproblemen, carcinomen, intolerantie voor/allergie voor chirurgische tape en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping
Specifiek type spier- en gewrichtstaping
|
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep, die Kinesio Taping-applicatie ontvingen voor gastrocnemius-spierverbetering en functionele correctie van de enkel. De behandeling werd drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken.
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesiotaping placebo
|
Placebo-controlegroep kreeg behandeling met een schijn-Kinesio Taping-protocol om de gastrocnemius-spierfunctie en dorsale enkelflexie te verbeteren. De strips die in deze groep werden gebruikt, volgden niet de principes van spanning en anatomische verdeling van de Kinesio-techniek. De behandeling werd drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering op oppervlakte-elektromyografie in gastrocnemius-spieren
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken.
|
Spieractiviteitsgegevens tijdens het lopen worden bemonsterd bij 1600 Hz door middel van oppervlakte-elektromyografie, waarbij elektroden worden aangebracht op het mediale gastrocnemius- en laterale gastrocnemius-niveau in beide benen.
We volgen de richtlijnen van Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) voor de plaatsing van elektroden en signaalverwerkingsmethoden.
De patiënt wordt geïnstrueerd over de loopsnelheid.
Na het instellen van de snelheidsmetronoom worden het elektromyografische beeld en de activiteit gedurende in totaal zeven seconden geregistreerd en uitgedrukt in microvolt-eenheden
|
Bij aanvang en 4 weken.
|
Verander het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Deze variabele wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) tijdens maximale dorsaal- en plantairflexie. Een sensor wordt geplaatst op 10 cm van de interne malleolus en een andere aan de binnenkant van de voet, parallel naar de axiale as en loodrecht op de tibiale as. Het apparaat registreert de graden van plantair- en dorsaalflexie vanuit de neutrale positie van de enkel.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGR-409
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen