- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01501188
Kinesioteippauksen tehokkuustutkimus lihas- ja nivelongelmien hoidossa kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa
torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Tutkimus kinesioteippauksen vaikutuksesta gastrocnemius-lihasten biosähköiseen toimintaan ja nilkan liikealueeseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Kinesioteippauksen vaikutuksia gastrocnemius-lihaksen aktivaatioon kävelyn aikana ja nilkan liikeradalle postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta alkuvaiheessa verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) on hyvin yleinen sairaus.
Potilailla, joilla on tämä patologia, esiintyy perifeerisen lihaspumpun vajaatoimintaa ja rajoitettua nilkan liikerataa.
Lihastoimintaan ja nivelten ulottuvuuteen vaikuttavan fysioterapeutin elastisen Kinesioteippauksen käytöstä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on vähän tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18001
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta.
- Lievä tai keskivaikea krooninen laskimoiden vajaatoiminta (asteet C1, C2 ja C3 kliinis-etiologisella-anatomis-patofysiologisella (CEAP) asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen laskimoiden vajaatoiminta (> aste C3)
- Valtimohäiriöt
- Kardiorespiratorinen sairaus
- Kinesioteippaustekniikan vasta-aiheet mukaan lukien tromboosi, haavat, vakavat traumat, sydän- tai munuaisongelmista johtuva yleinen turvotus, karsinoomat, leikkausteipin sietämättömyys/allergia ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Erityinen lihas- ja nivelteippaus
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään, jolle annettiin Kinesio Taping -sovellus gastrocnemius-lihaksen tehostamiseen ja nilkan toiminnalliseen korjaamiseen. Hoito suoritettiin kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesioteippaus lumelääkettä
|
Lumekontrolliryhmä sai hoitoa vale Kinesio Taping -protokollalla gastrocnemius-lihasten toiminnan ja selän nilkan taipumisen tehostamiseksi. Tässä ryhmässä käytetyt nauhat eivät noudattaneet Kinesio-tekniikan jännityksen ja anatomisen jakautumisen periaatteita. Hoito suoritettiin kolme kertaa viikossa. 4 viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pinnan elektromyografiassa gastrocnemius-lihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa.
|
Lihasaktiivisuustiedot kävelyn aikana otetaan näytteitä 1600 Hz:llä pinnan elektromyografialla käyttämällä elektrodeja mediaalisella gastrocnemius- ja lateraalisella gastrocnemius-tasolla molemmissa jaloissa.
Noudatamme Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles (SENIAM) -ohjeita elektrodien sijoittelussa ja signaalinkäsittelymenetelmissä.
Potilasta opastetaan askelnopeudesta.
Nopeus-metronomin asettamisen jälkeen elektromyografiakuvaa ja aktiivisuutta tallennetaan yhteensä seitsemän sekunnin ajan ja ilmaistaan mikrovolttiyksiköinä
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa.
|
|
Muuta nilkan liikealuetta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tämä muuttuja mitataan käyttämällä digitaalista goniometriä (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd;UK) maksimaalisen selkä- ja jalkataivutuksen aikana. Anturi sijoitetaan 10 cm:n etäisyydelle sisäisestä malleolusta ja toinen jalkaterän sisäpuolelle, yhdensuuntaisesti. aksiaaliakseliin ja kohtisuoraan sääriluun akseliin nähden. Kone tallentaa plantaarisen ja selän taivutuksen asteet nilkan neutraalista asennosta.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGR-409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .