Badanie skuteczności kinesiotapingu w leczeniu problemów mięśniowych i stawów w przewlekłej niewydolności żylnej
28 maja 2015 zaktualizowane przez: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Badanie wpływu kinesiotapingu na aktywność bioelektryczną mięśnia brzuchatego łydki i zakres ruchu stawu skokowego u kobiet po menopauzie z przewlekłą niewydolnością żylną
Celem tego badania jest analiza wpływu Kinesio Tapingu na aktywację mięśnia brzuchatego łydki podczas chodu oraz na zakres ruchu stawu skokowego u kobiet po menopauzie z przewlekłą niewydolnością żylną w początkowej fazie w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niewydolność żylna (CVI) jest bardzo powszechną chorobą.
Pacjenci z tą patologią mają upośledzoną pompę mięśni obwodowych i ograniczony zakres ruchu w stawie skokowym.
Dostępnych jest niewiele danych na temat stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną Kinesio Taping, elastycznego opatrunku fizjoterapeuty, który pozwala oddziaływać na aktywność mięśni i zakres stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18001
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 75 lat.
- Łagodna do umiarkowanej przewlekła niewydolność żylna (stopnie C1, C2 i C3 w skali kliniczno-etiologiczno-anatomicznej i patofizjologicznej (CEAP))
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność żylna (> stopnia C3)
- Zaburzenia tętnicze
- Choroba sercowo-oddechowa
- Przeciwwskazania do techniki Kinesio Taping obejmują zakrzepicę, rany, ciężkie urazy, uogólniony obrzęk wtórny do problemów z sercem lub nerkami, nowotwory, nietolerancję/alergię na taśmę chirurgiczną oraz ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
Specyficzny rodzaj tapingu mięśni i stawów
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, do której zastosowano Kinesio Taping w celu wzmocnienia mięśnia brzuchatego łydki i korekcji funkcjonalnej stawu skokowego. Zabieg wykonywano 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesiotaping placebo
|
Grupa kontrolna otrzymująca placebo była leczona pozorowanym protokołem Kinesio Taping w celu wzmocnienia funkcji mięśnia brzuchatego łydki i zgięcia grzbietowego kostki. Paski stosowane w tej grupie nie były zgodne z zasadami napinania i rozkładu anatomicznego techniki Kinesio. Zabieg wykonywano trzy razy w tygodniu w okresie 4 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w elektromiografii powierzchniowej mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie.
|
Dane dotyczące aktywności mięśni podczas chodu są pobierane przy 1600 Hz za pomocą elektromiografii powierzchniowej, przykładając elektrody na poziomie przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i bocznego mięśnia brzuchatego łydki w obu nogach.
Postępujemy zgodnie z wytycznymi Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) dotyczącymi umieszczania elektrod i metod przetwarzania sygnału.
Pacjent jest instruowany w zakresie prędkości chodu.
Po ustawieniu metronomu prędkości obraz elektromiograficzny i aktywność są rejestrowane łącznie przez siedem sekund i wyrażane w jednostkach mikrowoltów
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie.
|
|
Zmiana zakresu ruchu kostki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Ta zmienna jest mierzona za pomocą cyfrowego goniometru (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) podczas maksymalnego zgięcia grzbietowego i podeszwowego. Czujnik jest umieszczony w odległości 10 cm od kostki wewnętrznej, a drugi po wewnętrznej stronie stopy, równolegle do osi osiowej i prostopadłej do osi piszczelowej. Maszyna rejestruje stopnie zgięcia podeszwowego i grzbietowego od neutralnej pozycji kostki.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGR-409
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .