- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501188
Effektstudie af kinesiotaping til behandling af muskel- og ledproblemer ved kronisk venøs insufficiens
28. maj 2015 opdateret af: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Undersøgelse af effekten af kinesiotaping på bioelektrisk aktivitet af gastrocnemius-muskler og rækkevidde af ankelbevægelse hos postmenopausale kvinder med kronisk venøs insufficiens
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af Kinesio Taping på gastrocnemius muskelaktivering under gang og på rækkevidde af ankelbevægelse hos postmenopausale kvinder med kronisk venøs insufficiens i de indledende stadier sammenlignet med en placebokontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk venøs insufficiens (CVI) er en meget almindelig sygdom.
Patienter med denne patologi har perifer muskelpumpeforringelse og begrænset ankelbevægelse.
Der er få data tilgængelige om brugen af Kinesio Taping hos patienter med kronisk venøs insufficiens, en fysioterapeuts elastiske bandage, der tillader virkning på muskelaktivitet og ledområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
259
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18001
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 75 år.
- Mild-moderat kronisk venøs insufficiens (graderne C1, C2 og C3 på klinisk-ætiologisk-anatomisk-patofysiologisk (CEAP) skala)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk venøs insufficiens (> grad C3)
- Arterielle lidelser
- Kardiorespiratorisk sygdom
- Kontraindikationer for Kinesio Taping-teknik, herunder trombose, sår, alvorlige traumer, generaliseret ødem sekundært til hjerte- eller nyreproblemer, carcinomer, intolerance af/allergi over for operationstape og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping
Specifik type muskel- og ledtaping
|
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til en eksperimentel gruppe, for at modtage Kinesio Taping ansøgning til gastrocnemius muskelforstærkning og funktionel korrektion af anklen. Behandlingen blev udført tre gange om ugen i en 4-ugers periode.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesio-taping placebo
|
Placebo-kontrolgruppen modtog behandling med en falsk Kinesio Taping-protokol for at forbedre gastrocnemius muskelfunktion og dorsal ankelfleksion. Strimlerne, der blev brugt i denne gruppe, fulgte ikke principperne for spænding og anatomisk fordeling af Kinesio-teknikken. Behandlingen blev udført tre gange om ugen i en 4-ugers periode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på overfladeelektromyografi i gastrocnemius muskler
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger.
|
Muskelaktivitetsdata under gang udtages ved 1600 Hz ved overfladeelektromyografi, hvor der påføres elektroder på mediale gastrocnemius- og laterale gastrocnemius-niveau i begge ben.
Vi følger Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) retningslinjer for elektrodeplacering og signalbehandlingsmetoder.
Patienten instrueres i ganghastigheden.
Efter indstilling af hastighedsmetronomen registreres elektromyografibilledet og aktiviteten i i alt syv sekunder og udtrykt i mikrovolt-enheder
|
Ved baseline og 4 uger.
|
|
Ændring af rækkevidde af ankelbevægelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Denne variabel måles ved at bruge et digitalt goniometer (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) under maksimal dorsal og plantar fleksion. En sensor er placeret 10 cm fra den indre malleol og en anden på indersiden af foden, parallelt til aksialaksen og vinkelret på skinnebensaksen. Maskinen registrerer graderne af plantar- og dorsalfleksion fra anklens neutrale position.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2011
Først opslået (SKØN)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGR-409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk venøs insufficiens
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien