Effektstudie av Kinesio-tejpning för att behandla muskel- och ledproblem vid kronisk venös insufficiens
28 maj 2015 uppdaterad av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Studie om effekten av Kinesio-tejpning på bioelektrisk aktivitet hos Gastrocnemius-muskler och fotledsrörelser hos postmenopausala kvinnor med kronisk venös insufficiens
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av Kinesio Taping på gastrocnemius muskelaktivering under gång och på omfånget av fotledsrörelser hos postmenopausala kvinnor med kronisk venös insufficiens i initiala stadier jämfört med en placebokontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk venös insufficiens (CVI) är en mycket vanlig sjukdom.
Patienter med denna patologi uppvisar nedsatt perifer muskelpump och begränsat omfång av fotledsrörelser.
Få data finns tillgängliga om användning hos patienter med kronisk venös insufficiens av Kinesio Taping, en fysioterapeuts elastiska förband som tillåter verkan på muskelaktivitet och ledområde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
259
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18001
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 75 år.
- Mild-måttlig kronisk venös insufficiens (graderna C1, C2 och C3 på klinisk-etiologisk-anatomisk-patofysiologisk (CEAP) skala)
Exklusions kriterier:
- Kronisk venös insufficiens (> grad C3)
- Arteriella störningar
- Kardiorespiratorisk sjukdom
- Kontraindikationer för Kinesio Taping-teknik inklusive trombos, sår, allvarligt trauma, generaliserat ödem sekundärt till hjärt- eller njurproblem, karcinom, intolerans av/allergi mot kirurgisk tejp och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kinesiotejpning
Specifik typ av muskel- och ledtejpning
|
Deltagarna fördelades slumpmässigt till en experimentgrupp för att få Kinesio Taping-applikation för gastrocnemius muskelförstärkning och funktionell korrigering av fotleden. Behandlingen utfördes tre gånger i veckan under en 4-veckorsperiod.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesio tejpa placebo
|
Placebokontrollgruppen fick behandling med ett skenbart Kinesio Taping-protokoll för att förbättra gastrocnemius muskelfunktion och dorsal fotledsflexion. Remsorna som användes i denna grupp följde inte principerna för spänning och anatomisk fördelning av Kinesio-tekniken. Behandlingen utfördes tre gånger i veckan under en 4-veckorsperiod
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på ytelektromyografi i gastrocnemius muskler
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor.
|
Muskelaktivitetsdata under gång provtas vid 1600 Hz genom ytelektromyografi, applicering av elektroder på medial gastrocnemius och lateral gastrocnemius nivå i båda benen.
Vi följer Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) riktlinjer för elektrodplacering och signalbehandlingsmetoder.
Patienten instrueras om gånghastigheten.
Efter inställning av hastighetsmetronomen registreras elektromyografibilden och aktiviteten i totalt sju sekunder och uttrycks i mikrovoltenheter
|
Vid baslinjen och 4 veckor.
|
|
Ändring av omfång för fotledsrörelser
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Denna variabel mäts med hjälp av en digital goniometer (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd;UK) under maximal dorsal och plantarflexion. En sensor placeras 10 cm från den inre malleolen och en annan på insidan av foten, parallellt till axialaxeln och vinkelrätt mot tibialaxeln. Maskinen registrerar graderna av plantar- och dorsalflexion från ankelns neutrala position.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGR-409
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .