- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01501188
Étude d'efficacité du Kinesio Taping pour traiter les problèmes musculaires et articulaires de l'insuffisance veineuse chronique
28 mai 2015 mis à jour par: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Étude sur l'effet du Kinesio Taping sur l'activité bioélectrique des muscles gastrocnémiens et l'amplitude des mouvements de la cheville chez les femmes ménopausées atteintes d'insuffisance veineuse chronique
Le but de cette étude est d'analyser les effets du Kinesio Taping sur l'activation du muscle gastrocnémien pendant la marche et sur l'amplitude des mouvements de la cheville chez les femmes ménopausées atteintes d'insuffisance veineuse chronique aux stades initiaux par rapport à un groupe témoin placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance veineuse chronique (IVC) est une maladie très courante.
Les patients atteints de cette pathologie présentent une altération de la pompe musculaire périphérique et une amplitude de mouvement de la cheville restreinte.
Peu de données sont disponibles sur l'utilisation chez les insuffisants veineux chroniques du Kinesio Taping, pansement élastique de kinésithérapeute permettant d'agir sur l'activité musculaire et l'amplitude articulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18001
- University of Granada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 50 et 75 ans.
- Insuffisance veineuse chronique légère à modérée (grades C1, C2 et C3 sur l'échelle clinique-étiologique-anatomique-pathophysiologique (CEAP))
Critère d'exclusion:
- Insuffisance Veineuse Chronique (> grade C3)
- Troubles artériels
- Maladie cardiorespiratoire
- Contre-indications à la technique Kinesio Taping, y compris thrombose, plaies, traumatisme grave, œdème généralisé secondaire à des problèmes cardiaques ou rénaux, carcinomes, intolérance/allergie au ruban chirurgical et grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bande kinésio
Type spécifique de taping musculaire et articulaire
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Les participants ont été assignés au hasard à un groupe expérimental, pour recevoir l'application Kinesio Taping pour l'amélioration du muscle gastrocnémien et la correction fonctionnelle de la cheville. Le traitement a été effectué trois fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Kinesio taping placebo
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Le groupe témoin placebo a reçu un traitement avec un faux protocole Kinesio Taping pour améliorer la fonction du muscle gastrocnémien et la flexion dorsale de la cheville. Les bandes utilisées dans ce groupe ne suivaient pas les principes de tension et de distribution anatomique de la technique Kinesio. Le traitement était effectué trois fois par semaine. pendant une période de 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'électromyographie de surface dans les muscles gastrocnémiens
Délai: Au départ et 4 semaines.
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Les données d'activité musculaire pendant la marche sont échantillonnées à 1600 Hz par électromyographie de surface, en appliquant des électrodes au niveau du gastrocnémien médial et du gastrocnémien latéral dans les deux jambes.
Nous suivons les directives de l'électromyographie de surface pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM) pour le placement des électrodes et les méthodes de traitement du signal.
Le patient est informé de la vitesse de marche.
Après avoir réglé la vitesse du métronome, l'image et l'activité de l'électromyographie sont enregistrées pendant un total de sept secondes et exprimées en unités de microvolts
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Au départ et 4 semaines.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Cette variable est mesurée à l'aide d'un goniomètre numérique (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd;UK) lors de la flexion dorsale et plantaire maximale. Un capteur est placé à 10 cm de la malléole interne et un autre sur la face interne du pied, parallèlement à l'axe axial et perpendiculaire à l'axe tibial. La machine enregistre les degrés de flexion plantaire et dorsale à partir de la position neutre de la cheville.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGR-409
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