- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01501188
Studie účinnosti kinesio tapingu k léčbě svalových a kloubních problémů u chronické žilní nedostatečnosti
28. května 2015 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Studie o vlivu kinesio tapingu na bioelektrickou aktivitu svalů gastrocnemia a rozsah pohybu kotníků u postmenopauzálních žen s chronickou žilní nedostatečností
Účelem této studie je analyzovat účinky Kinesio Tapingu na aktivaci m. gastrocnemius během chůze a na rozsah pohybu kotníku u postmenopauzálních žen s chronickou žilní nedostatečností v počátečních stádiích ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická žilní nedostatečnost (CVI) je velmi časté onemocnění.
Pacienti s touto patologií mají poruchu periferní svalové pumpy a omezený rozsah pohybu kotníku.
K dispozici je jen málo údajů o použití Kinesio Tapingu u pacientů s chronickou žilní nedostatečností, což je elastický obvaz fyzioterapeuta, který umožňuje působení na svalovou aktivitu a rozsah kloubů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
259
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18001
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 75 lety.
- Mírná až středně těžká chronická žilní nedostatečnost (stupně C1, C2 a C3 na klinicko-etiologicko-anatomicko-patofyziologické škále (CEAP))
Kritéria vyloučení:
- Chronická žilní nedostatečnost (> stupeň C3)
- Arteriální poruchy
- Kardiorespirační onemocnění
- Kontraindikace techniky Kinesio Taping zahrnují trombózu, rány, těžká traumata, generalizovaný edém po srdečních nebo renálních problémech, karcinomy, nesnášenlivost/alergii na chirurgickou pásku a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
Specifický typ tejpování svalů a kloubů
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která dostávala aplikaci Kinesio Taping pro posílení svalu gastrocnemia a funkční korekci kotníku. Léčba byla prováděna třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kinesio tejpingu
|
Placebo-kontrolní skupina dostávala léčbu pomocí falešného protokolu Kinesio Taping ke zlepšení funkce svalu gastrocnemius a dorzální flexe kotníku. Proužky použité v této skupině nedodržovaly principy napětí a anatomického rozložení techniky Kinesio. Léčba byla prováděna třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na povrchové elektromyografii ve svalech gastrocnemia
Časové okno: Na začátku a 4 týdny.
|
Údaje o svalové aktivitě během chůze se odebírají při 1600 Hz povrchovou elektromyografií, aplikací elektrod na úrovni mediálního gastrocnemia a laterálního gastrocnemia na obou nohách.
Postupujeme podle pokynů Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM) pro umístění elektrod a metody zpracování signálu.
Pacient je instruován o rychlosti chůze.
Po nastavení rychlostního metronomu se elektromyografický obraz a aktivita zaznamenává celkem sedm sekund a vyjadřují se v jednotkách mikrovoltů
|
Na začátku a 4 týdny.
|
|
Změna rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Tato proměnná se měří pomocí digitálního goniometru (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) během maximální dorzální a plantární flexe. Senzor je umístěn 10 cm od vnitřního kotníku a další na vnitřní straně chodidla, paralelně k axiální ose a kolmo k tibiální ose. Přístroj zaznamenává stupně plantární a dorzální flexe z neutrální polohy kotníku.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGR-409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno