- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01501188
Studio di efficacia del Kinesio Taping per il trattamento di problemi muscolari e articolari nell'insufficienza venosa cronica
28 maggio 2015 aggiornato da: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Studio sull'effetto del Kinesio Taping sull'attività bioelettrica dei muscoli del gastrocnemio e sull'ampiezza del movimento della caviglia nelle donne in post-menopausa con insufficienza venosa cronica
Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti del Kinesio Taping sull'attivazione del muscolo gastrocnemio durante l'andatura e sull'ampiezza del movimento della caviglia in donne in postmenopausa con insufficienza venosa cronica nelle fasi iniziali rispetto a un gruppo di controllo con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza venosa cronica (IVC) è una malattia molto comune.
I pazienti con questa patologia presentano compromissione della pompa muscolare periferica e range limitato di movimento della caviglia.
Pochi sono i dati disponibili sull'utilizzo nei pazienti con insufficienza venosa cronica del Kinesio Taping, una medicazione elastica per fisioterapisti che consente di agire sull'attività muscolare e sull'ampiezza articolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
259
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18001
- University of Granada
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 50 e 75 anni.
- Insufficienza venosa cronica lieve-moderata (gradi C1, C2 e C3 sulla scala clinico-eziologico-anatomico-patofisiologico (CEAP))
Criteri di esclusione:
- Insufficienza venosa cronica (> grado C3)
- Disturbi arteriosi
- Malattia cardiorespiratoria
- Controindicazioni per la tecnica del Kinesio Taping tra cui trombosi, ferite, gravi traumi, edema generalizzato secondario a problemi cardiaci o renali, carcinomi, intollerabilità/allergia al nastro chirurgico e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Taping Kinesio
Tipo specifico di taping muscolare e articolare
|
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale, per ricevere l'applicazione di Kinesio Taping per il potenziamento del muscolo gastrocnemio e la correzione funzionale della caviglia. Il trattamento è stato eseguito tre volte alla settimana per un periodo di 4 settimane.
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: Kinesio taping placebo
|
Il gruppo di controllo con placebo ha ricevuto un trattamento con un protocollo fittizio di Kinesio Taping per migliorare la funzione del muscolo gastrocnemio e la flessione dorsale della caviglia. Le strisce utilizzate in questo gruppo non hanno seguito i principi di tensione e distribuzione anatomica della tecnica Kinesio. Il trattamento è stato eseguito tre volte a settimana durante un periodo di 4 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione dell'elettromiografia di superficie nei muscoli gastrocnemio
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane.
|
I dati sull'attività muscolare durante la deambulazione vengono campionati a 1600 Hz mediante elettromiografia di superficie, applicando elettrodi a livello del gastrocnemio mediale e del gastrocnemio laterale in entrambe le gambe.
Seguiamo le linee guida dell'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM) per il posizionamento degli elettrodi e i metodi di elaborazione del segnale.
Il paziente viene istruito sulla velocità dell'andatura.
Dopo aver impostato il metronomo della velocità, l'immagine e l'attività dell'elettromiografia vengono registrate per un totale di sette secondi ed espresse in unità di microvolt
|
Al basale e 4 settimane.
|
Modifica del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Questa variabile viene misurata utilizzando un goniometro digitale (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd;UK) durante la massima flessione dorsale e plantare. all'asse assiale e perpendicolare all'asse tibiale. La macchina registra i gradi di flessione plantare e dorsale dalla posizione neutra della caviglia.
|
Basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGR-409
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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