- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01501188
Effektstudie av Kinesio-taping for å behandle muskel- og leddproblemer ved kronisk venøs insuffisiens
28. mai 2015 oppdatert av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Studie om effekten av Kinesio-taping på bioelektrisk aktivitet av Gastrocnemius-muskler og rekkevidde av ankelbevegelser hos postmenopausale kvinner med kronisk venøs insuffisiens
Hensikten med denne studien er å analysere effekten av Kinesio Taping på aktivering av gastrocnemius-muskel under gange og på ankelbevegelser hos postmenopausale kvinner med kronisk venøs insuffisiens i innledende stadier sammenlignet med en placebokontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk venøs insuffisiens (CVI) er en svært vanlig sykdom.
Pasienter med denne patologien har svekkelse av perifer muskelpumpe og begrenset ankelbevegelse.
Det er få data tilgjengelig om bruk hos pasienter med kronisk venøs insuffisiens av Kinesio Taping, en fysioterapeuts elastiske bandasje som tillater virkning på muskelaktivitet og leddområde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
259
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18001
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 75 år.
- Mild-moderat kronisk venøs insuffisiens (gradene C1, C2 og C3 på klinisk-etiologisk-anatomisk-patofysiologisk (CEAP) skala)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk venøs insuffisiens (> grad C3)
- Arterielle lidelser
- Kardiorespiratorisk sykdom
- Kontraindikasjoner for Kinesio Taping-teknikk, inkludert trombose, sår, alvorlig traume, generalisert ødem sekundært til hjerte- eller nyreproblemer, karsinomer, intoleranse av/allergi mot kirurgisk tape og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping
Spesifikk type muskel- og leddtaping
|
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe for å motta Kinesio Taping-applikasjon for gastrocnemius muskelforsterkning og funksjonell korreksjon av ankelen. Behandlingen ble utført tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode.
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kinesio taping placebo
|
Placebokontrollgruppen mottok behandling med en falsk Kinesio Taping-protokoll for å forbedre gastrocnemius muskelfunksjon og dorsal ankelfleksjon. Stripene som ble brukt i denne gruppen fulgte ikke prinsippene for spenning og anatomisk fordeling av Kinesio-teknikken. Behandlingen ble utført tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring på overflateelektromyografi i gastrocnemius muskler
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker.
|
Muskelaktivitetsdata under gangart blir samplet ved 1600 Hz ved overflateelektromyografi, påføring av elektroder på medial gastrocnemius og lateral gastrocnemius nivå i begge ben.
Vi følger Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) retningslinjer for elektrodeplassering og signalbehandlingsmetoder.
Pasienten instrueres om ganghastigheten.
Etter innstilling av hastighetsmetronom blir elektromyografibildet og aktiviteten registrert i totalt syv sekunder og uttrykt i mikrovoltenheter
|
Ved baseline og 4 uker.
|
Endring på rekkevidde av ankelbevegelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Denne variabelen måles ved å bruke et digitalt goniometer (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; UK) under maksimal dorsal og plantar fleksjon. En sensor er plassert 10 cm fra den indre malleolen og en annen på innsiden av foten, parallelt til aksialaksen og vinkelrett på tibiaaksen.Maskinen registrerer gradene av plantar- og dorsalfleksjon fra ankelens nøytrale stilling.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGR-409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk venøs insuffisiens
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
University of JazanFullført
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaFullførtKronisk korsryggsmerterSpania
-
University of ValenciaFullførtSkade på muskel- og skjelettsystemetSpania
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført