- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01501188
Estudo da Eficácia da Kinesio Taping no Tratamento de Problemas Musculares e Articulares na Insuficiência Venosa Crônica
28 de maio de 2015 atualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Estudo sobre o efeito do Kinesio Taping na atividade bioelétrica dos músculos gastrocnêmios e amplitude de movimento do tornozelo em mulheres na pós-menopausa com insuficiência venosa crônica
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos do Kinesio Taping na ativação do músculo gastrocnêmio durante a marcha e na amplitude de movimento do tornozelo em mulheres na pós-menopausa com insuficiência venosa crônica em estágios iniciais em comparação com um grupo controle placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Insuficiência Venosa Crônica (IVC) é uma doença muito comum.
Pacientes com essa patologia apresentam comprometimento da bomba muscular periférica e restrição da amplitude de movimento do tornozelo.
Poucos dados estão disponíveis sobre o uso em pacientes com insuficiência venosa crônica de Kinesio Taping, um curativo elástico do fisioterapeuta que permite ação sobre a atividade muscular e amplitude articular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18001
- University of Granada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 75 anos.
- Insuficiência venosa crônica leve a moderada (graus C1, C2 e C3 na escala clínico-etiológica-anatômica-fisiopatológica (CEAP))
Critério de exclusão:
- Insuficiência Venosa Crônica (> grau C3)
- Distúrbios arteriais
- Doença cardiorrespiratória
- Contra-indicações para a técnica de Kinesio Taping incluindo trombose, feridas, trauma grave, edema generalizado secundário a problemas cardíacos ou renais, carcinomas, intolerância/alergia a fita cirúrgica e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Kinesio taping
Tipo específico de bandagem muscular e articular
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Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo experimental, para receber aplicação de Kinesio Taping para aumento do músculo gastrocnêmio e correção funcional do tornozelo. O tratamento foi realizado três vezes por semana durante um período de 4 semanas.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo de taping Kinesio
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O grupo placebo-controle recebeu tratamento com um protocolo simulado de Kinesio Taping para melhorar a função do músculo gastrocnêmio e a flexão dorsal do tornozelo. As tiras usadas neste grupo não seguiram os princípios de tensão e distribuição anatômica da técnica Kinesio. durante um período de 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na eletromiografia de superfície nos músculos gastrocnêmios
Prazo: No início e 4 semanas.
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Os dados da atividade muscular durante a marcha são amostrados a 1600 Hz por eletromiografia de superfície, aplicando eletrodos no gastrocnêmio medial e gastrocnêmio lateral em ambas as pernas.
Seguimos as diretrizes da Surface ElectroMyoGraphy para avaliação não invasiva dos músculos (SENIAM) para a colocação de eletrodos e métodos de processamento de sinal.
O paciente é instruído sobre a velocidade da marcha.
Depois de definir a velocidade do metrônomo, a imagem e a atividade da eletromiografia são registradas por um total de sete segundos e expressas em unidades de microvolts
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No início e 4 semanas.
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Mudança na amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Essa variável é medida por meio de um goniômetro digital (SG 110, Penny and Giles Biometrics Ltd; Reino Unido) durante a máxima flexão dorsal e plantar. Um sensor é colocado a 10 cm do maléolo interno e outro na face interna do pé, paralelo ao eixo axial e perpendicular ao eixo tibial. A máquina registra os graus de flexão plantar e dorsal a partir da posição neutra do tornozelo.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carmen Moreno, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGR-409
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