肌内效贴扎治疗慢性静脉功能不全的肌肉和关节问题的疗效研究
2015年5月28日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
肌内效贴扎对绝经后慢性静脉功能不全女性腓肠肌生物电活动及踝关节活动度影响的研究
本研究的目的是与安慰剂对照组相比，分析肌内效贴扎对处于慢性静脉功能不全的绝经后女性步态期间腓肠肌激活和脚踝运动范围的影响。
研究概览
详细说明
慢性静脉功能不全 (CVI) 是一种非常常见的疾病。
患有这种病理的患者表现出外周肌肉泵功能障碍和踝关节运动范围受限。
关于在慢性静脉功能不全患者中使用 Kinesio Taping 的数据很少，Kinesio Taping 是一种物理治疗师的弹性敷料，可以对肌肉活动和关节范围产生作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18001
- University of Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 至 75 岁之间。
- 轻度-中度慢性静脉功能不全（临床-病因-解剖-病理生理 (CEAP) 量表的 C1、C2 和 C3 级）
排除标准：
- 慢性静脉功能不全（> C3 级）
- 动脉疾病
- 心肺疾病
- 肌内效贴布技术的禁忌症包括血栓形成、伤口、严重创伤、继发于心脏或肾脏问题的全身性水肿、癌症、对手术胶带的不耐受/过敏和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴布
特定类型的肌肉和关节贴扎
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参与者被随机分配到一个实验组，接受 Kinesio Taping 应用程序以增强腓肠肌和踝关节的功能矫正。在 4 周的时间内每周进行 3 次治疗。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：肌内效贴布安慰剂
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安慰剂对照组接受假 Kinesio Taping 方案治疗，以增强腓肠肌功能和背踝屈曲。该组中使用的条带不遵循 Kinesio 技术的张力和解剖分布原则。治疗每周进行 3 次在 4 周的时间里
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腓肠肌表面肌电图的变化
大体时间：在基线和 4 周。
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步态期间的肌肉活动数据通过表面肌电图以 1600 Hz 采样，在双腿的内侧腓肠肌和外侧腓肠肌水平应用电极。
我们遵循用于肌肉无创评估 (SENIAM) 电极放置和信号处理方法的表面肌电图指南。
指导患者步态速度。
设置速度节拍器后，肌电图图像和活动被记录总共七秒，并以微伏为单位表示
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在基线和 4 周。
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改变脚踝活动范围
大体时间：基线和 4 周
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该变量是在最大背屈和跖屈期间使用数字测角仪（SG 110，Penny and Giles Biometrics Ltd；英国）测量的。一个传感器放置在距离内踝 10 厘米处，另一个平行放置在脚的内侧到轴向轴线并垂直于胫骨轴线。机器记录脚踝中立位置的跖屈和背屈度数。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen Moreno, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月28日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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