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男性とセックスする HIV 陽性の黒人青年への介入 (YMSM)

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

男性とセックスをする HIV 陽性の黒人青年を対象とした二次予防介入の開発

この研究には、男性とセックスをする HIV 陽性の黒人の若い男性 (B-YMSM) に対する文化的に適切な二次予防介入を開発するための形成的研究の実施が含まれます。 この介入は、批判的意識理論 (CCT) の原則に基づいています。 形成的研究には、関連する ATN プロトコル (つまり、070、068、および 073) および有色人種の若い男性を対象とした既存の健康増進介入 (つまり、Young Warriors プログラム、Hermanos de Luna y Sol [HLS]) からのデータと調査結果のレビューが含まれます。最大 32 人の HIV 陽性 B-YMSM を対象にフォーカス グループを実施。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フォーカス グループは、2 つの Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) サイトで実施され、介入コンテンツ領域の選択と介入マニュアルの作成をガイドします。 この介入は、健康増進行動への参加を増やし、HIV 陽性の B-YMSM の自尊心と自己概念を改善することを目的としています。 具体的には、この介入は、次の健康増進行動に対処することを目的としています。1) HIV 治療への関与を増やす。 2) 服薬アドヒアランスの改善; 3) 性的な危険行動を減らす。 4) 物質使用行動を減らす。 5) HIV 感染状況の開示を増やす。

ATN 070 データと既存の関連する介入 (ATN 068、ATN 073、Young Warriors、HLS) のレビューに基づいて、B-YMSM の介入カリキュラムのコンポーネントの草案が作成されます。 次に、4 つのフォーカス グループ (AMTU ごとに 2 つ) が HIV 陽性の B-YMSM と共に召集され、a) 介入カリキュラムの草案に関する情報を入手し、b) 介入要素を改良し、c) 介入効果を仲介または緩和する可能性のある心理社会的要因を調べます。 . フォーカス グループは、「迅速なアプローチ」を使用して実装されます。これにより、質問を減らし、フォーカス グループ参加者の的を絞った回答に焦点を当てることで、重要な調査分野に焦点を当てることができます。 すべてのフォーカス グループは、デジタルで記録され、転写されます。 トランスクリプトはレビューされ、現象学的アプローチを使用してデータが分析されます。プロトコルチームメンバーと2つのユース諮問委員会（YAB）のメンバー（ATNサイトCABの既存のメンバーである若者だけでなく、他の地元の機関や組織から募集された若者も含まれます）は、データの分析に取り組みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 選択した AMTU サイトの 1 つでサービスを受けます。
  2. 出生時の男性の性別と調査時の男性の性別。
  3. 自己が「黒人」であると認識している (黒人/アフリカ系アメリカ人、黒人ラテン系アメリカ人、黒人/アフリカ系カリブ人、黒人/アフリカ系移民、または自己を自認するアフリカ系ディアスポラのメンバーを含む)。
  4. -医療記録のレビューまたは参照元の医療専門家による検証によって文書化されたHIV感染;
  5. 同意の時点で 16 歳から 24 歳までの年齢。
  6. 性行為によるHIV感染;
  7. 過去 1 年間に、男性パートナーとのオーラル セックスまたはアナル セックスを含む性的な出会いが 1 回以上ある。
  8. 英語の書き言葉と話し言葉の両方を理解できる能力。
  9. -他のHIV陽性B-YMSMとのフォーカスグループディスカッションに参加する意欲;と
  10. -署名されたインフォームドコンセントまたは保護者の許可を得て同意を提供する意欲 研究への参加に該当する。

除外基準:

  1. -サイト担当者の意見では、真のインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守する能力を妨げる活動的な精神状態;
  2. 目に見えて取り乱している、および/または目に見えて感情的に不安定である (すなわち、自殺、殺人、または暴力的な行動を示す);
  3. -サイト担当者の意見では、真のインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守する能力を妨げる、積極的な薬物またはアルコールの使用または依存;
  4. -治療する臨床医の意見では、プロトコルの要件を順守する参加者の能力を妨害する、および/またはプロトコルの目的を妨害する急性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フォーカスグループ
この研究のフォーカスグループ参加者は、HIV陽性と診断され、2つの参加AMTUのいずれかで医療ケアを受けている16〜24歳（両端を含む）の男性とセックスをしている黒人の若い男性（B-YMSM）です。コミュニティパートナー。
行動：フォーカスグループ
該当なし。プロトコルはフォーカス グループです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 陽性の B-YMSM を持つフォーカス グループを使用して、HIV 陽性の B-YMSM の間で批判的意識を促進することに焦点を当てた介入を作成する - 陽性の B-YMSM
時間枠：1年

フォーカス グループは、次の目的で実施されます。

  1. 介入の必要性を決定する
  2. 新しく開発された介入に含めるべき、または含めるべきでない内容領域に関する参加者の見解

  3. 介入デザインの次の領域に関する参加者の意見も得られます。

    1. クリティカル・コンシャス・コーチング・テクニック。
    2. プログラムの構造（頻度、長さ、時間など）
    3. 形式（グループセッション、個人セッション、複合セッション、インターネットセッション、週末のリトリート）; (d) セッションの内容 (例: 予防スキル、内容分野、学習インセンティブ)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATN 090

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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