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Intervento per giovani uomini neri sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Sviluppo di un intervento di prevenzione secondaria rivolto a giovani uomini neri sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini

Questo studio prevede la conduzione di una ricerca formativa per sviluppare un intervento di prevenzione secondaria culturalmente appropriato per i giovani uomini neri sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (B-YMSM). L'intervento si basa sui principi della Critical Consciousness Theory (CCT). La ricerca formativa include la revisione dei dati e dei risultati dei protocolli ATN pertinenti (ad esempio, 070, 068 e 073) e degli interventi di promozione della salute esistenti rivolti ai giovani uomini di colore (ad esempio, il programma Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) e conduzione di focus group con un massimo di 32 B-YMSM sieropositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I focus group saranno condotti presso due siti dell'Unità di sperimentazione della medicina adolescenziale (AMTU) e guideranno la selezione delle aree di contenuto dell'intervento e lo sviluppo del manuale di intervento. L'intervento mira ad aumentare la partecipazione a comportamenti che promuovono la salute e migliorare l'autostima e il concetto di sé tra i B-YMSM sieropositivi. Nello specifico, l'intervento mira ad affrontare i seguenti comportamenti che promuovono la salute: 1) aumentare l'impegno nel trattamento dell'HIV; 2) migliorare l'aderenza ai farmaci; 3) ridurre i comportamenti sessuali a rischio; 4) ridurre i comportamenti legati all'uso di sostanze; e 5) aumentare la divulgazione dello stato dell'HIV.

Sulla base delle revisioni dei dati ATN 070 e degli interventi correlati esistenti (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), saranno sviluppate bozze di componenti del curriculum di intervento per B-YMSM. Verranno quindi convocati quattro focus group (due per AMTU) con B-YMSM sieropositivo per a) ottenere input sulla bozza del curriculum di intervento, b) perfezionare le componenti dell'intervento e c) esaminare i fattori psicosociali che possono mediare o moderare l'effetto dell'intervento . I focus group saranno implementati utilizzando un "approccio rapido" che consente di concentrarsi su aree chiave di indagine ponendo meno domande e concentrandosi sulle risposte mirate dei partecipanti al focus group. Tutti i focus group saranno registrati e trascritti digitalmente. Le trascrizioni saranno riviste ei dati analizzati utilizzando un approccio fenomenologico; i membri del team del protocollo e i membri di due Youth Advisory Board (YAB), che includeranno giovani che sono membri esistenti dei CAB del sito ATN, nonché giovani reclutati da altre agenzie e organizzazioni locali), lavoreranno all'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Riceve i servizi presso uno dei siti AMTU selezionati;
  2. Sesso maschile alla nascita e sesso maschile al momento dello studio;
  3. Si identifica come "nero" (inclusi neri/afro-americani, neri latini, neri/afro-caraibici, immigrati neri/africani o qualsiasi membro autoidentificato della diaspora africana);
  4. Infetti da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica con il medico di riferimento;
  5. Di età compresa tra 16 e 24 anni inclusi al momento del consenso;
  6. Infetto da HIV attraverso il comportamento sessuale;
  7. Almeno un incontro sessuale che comporti sesso orale o anale con un partner maschile nell'ultimo anno;
  8. Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato;
  9. Disponibilità a partecipare a un focus group di discussione con altri B-YMSM sieropositivi; E
  10. Disponibilità a fornire il consenso informato firmato o il consenso con il permesso dei genitori, se applicabile per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Condizione psichiatrica attiva che a giudizio del personale del sito interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  2. Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (es. esibizione di comportamenti suicidi, omicidi o violenti);
  3. Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo il personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  4. Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fuoco
I partecipanti al focus group per questo studio saranno giovani uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (B-YMSM) di età compresa tra 16 e 24 anni (inclusi) che sono diagnosticati come sieropositivi e ricevono assistenza medica presso uno dei due AMTU partecipanti o il loro soci della comunità.
N / A. Il protocollo è il focus group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produrre un intervento incentrato sulla promozione della coscienza critica tra i B-YMSM sieropositivi utilizzando focus group con B-YMSM sieropositivi
Lasso di tempo: 1 anno

I focus group saranno condotti per:

  1. determinare le esigenze dell'intervento
  2. opinioni dei partecipanti sulle aree di contenuto che dovrebbero e non dovrebbero essere incluse nel nuovo intervento sviluppato
  3. si otterranno inoltre le opinioni dei partecipanti sulle seguenti aree di progettazione dell'intervento:

    1. la tecnica del coaching della coscienza critica;
    2. struttura del programma (ad es. frequenza, durata, tempo);
    3. formato (sessioni di gruppo, sessioni individuali, sessioni combinate, sessioni Internet, ritiri nel fine settimana); (d) contenuto della sessione (ad esempio, capacità di prevenzione, aree di contenuto, incentivi allo studio).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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