- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01502618
Intervento per giovani uomini neri sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)
Sviluppo di un intervento di prevenzione secondaria rivolto a giovani uomini neri sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I focus group saranno condotti presso due siti dell'Unità di sperimentazione della medicina adolescenziale (AMTU) e guideranno la selezione delle aree di contenuto dell'intervento e lo sviluppo del manuale di intervento. L'intervento mira ad aumentare la partecipazione a comportamenti che promuovono la salute e migliorare l'autostima e il concetto di sé tra i B-YMSM sieropositivi. Nello specifico, l'intervento mira ad affrontare i seguenti comportamenti che promuovono la salute: 1) aumentare l'impegno nel trattamento dell'HIV; 2) migliorare l'aderenza ai farmaci; 3) ridurre i comportamenti sessuali a rischio; 4) ridurre i comportamenti legati all'uso di sostanze; e 5) aumentare la divulgazione dello stato dell'HIV.
Sulla base delle revisioni dei dati ATN 070 e degli interventi correlati esistenti (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), saranno sviluppate bozze di componenti del curriculum di intervento per B-YMSM. Verranno quindi convocati quattro focus group (due per AMTU) con B-YMSM sieropositivo per a) ottenere input sulla bozza del curriculum di intervento, b) perfezionare le componenti dell'intervento e c) esaminare i fattori psicosociali che possono mediare o moderare l'effetto dell'intervento . I focus group saranno implementati utilizzando un "approccio rapido" che consente di concentrarsi su aree chiave di indagine ponendo meno domande e concentrandosi sulle risposte mirate dei partecipanti al focus group. Tutti i focus group saranno registrati e trascritti digitalmente. Le trascrizioni saranno riviste ei dati analizzati utilizzando un approccio fenomenologico; i membri del team del protocollo e i membri di due Youth Advisory Board (YAB), che includeranno giovani che sono membri esistenti dei CAB del sito ATN, nonché giovani reclutati da altre agenzie e organizzazioni locali), lavoreranno all'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceve i servizi presso uno dei siti AMTU selezionati;
- Sesso maschile alla nascita e sesso maschile al momento dello studio;
- Si identifica come "nero" (inclusi neri/afro-americani, neri latini, neri/afro-caraibici, immigrati neri/africani o qualsiasi membro autoidentificato della diaspora africana);
- Infetti da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica con il medico di riferimento;
- Di età compresa tra 16 e 24 anni inclusi al momento del consenso;
- Infetto da HIV attraverso il comportamento sessuale;
- Almeno un incontro sessuale che comporti sesso orale o anale con un partner maschile nell'ultimo anno;
- Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato;
- Disponibilità a partecipare a un focus group di discussione con altri B-YMSM sieropositivi; E
- Disponibilità a fornire il consenso informato firmato o il consenso con il permesso dei genitori, se applicabile per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Condizione psichiatrica attiva che a giudizio del personale del sito interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
- Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (es. esibizione di comportamenti suicidi, omicidi o violenti);
- Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo il personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
- Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di fuoco
I partecipanti al focus group per questo studio saranno giovani uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (B-YMSM) di età compresa tra 16 e 24 anni (inclusi) che sono diagnosticati come sieropositivi e ricevono assistenza medica presso uno dei due AMTU partecipanti o il loro soci della comunità.
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N / A. Il protocollo è il focus group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produrre un intervento incentrato sulla promozione della coscienza critica tra i B-YMSM sieropositivi utilizzando focus group con B-YMSM sieropositivi
Lasso di tempo: 1 anno
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I focus group saranno condotti per:
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 090
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