Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для ВИЧ-положительных чернокожих молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (YMSM)

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Разработка мер вторичной профилактики среди ВИЧ-позитивных чернокожих молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами

Это исследование включает в себя проведение формативного исследования для разработки культурно приемлемого вторичного профилактического вмешательства для ВИЧ-позитивных чернокожих молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (B-YMSM). Вмешательство основано на принципах теории критического сознания (CCT). Формирующее исследование включает в себя обзор данных и выводов из соответствующих протоколов ATN (например, 070, 068 и 073) и существующих мероприятий по укреплению здоровья, ориентированных на цветных молодых мужчин (например, программа «Молодые воины», Hermanos de Luna y Sol [HLS]) и проведение фокус-групп с участием до 32 ВИЧ-позитивных B-YMSM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фокус-группы будут проводиться в двух центрах Отдела испытаний лекарств для подростков (AMTU) и будут определять выбор областей содержания вмешательства и разработку руководства по вмешательству. Вмешательство направлено на расширение участия в поведении, способствующем укреплению здоровья, а также на повышение самооценки и самооценки среди ВИЧ-позитивных B-YMSM. В частности, вмешательство направлено на следующие виды поведения, способствующие укреплению здоровья: 1) более активное участие в лечении ВИЧ; 2) улучшение приверженности к лечению; 3) снижение рискованного сексуального поведения; 4) снижение поведения, связанного с употреблением психоактивных веществ; и 5) более широкое раскрытие ВИЧ-статуса.

На основе обзоров данных ATN 070 и существующих связанных вмешательств (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS) будет разработан проект компонентов программы вмешательства для B-YMSM. Затем будут созваны четыре фокус-группы (по две на AMTU) с ВИЧ-позитивными B-YMSM, чтобы а) получить информацию о проекте программы вмешательства, б) уточнить компоненты вмешательства и в) изучить психосоциальные факторы, которые могут опосредовать или смягчить эффект вмешательства. . Фокус-группы будут реализованы с использованием «Быстрого подхода», который позволяет сосредоточиться на ключевых областях исследования, задавая меньше вопросов и сосредоточив внимание на целевых ответах участников фокус-группы. Все фокус-группы будут записываться и расшифровываться в цифровом виде. Стенограммы будут рассмотрены, а данные проанализированы с использованием феноменологического подхода; Над анализом данных будут работать члены протокольной команды и члены двух молодежных консультативных советов (YAB), в состав которых войдут молодые люди, являющиеся действующими членами CAB сайтов ATN, а также молодежь, набранная из других местных агентств и организаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Получает услуги на одном из выбранных сайтов AMTU;
  2. Мужской пол при рождении и мужской пол на момент исследования;
  3. Сам идентифицирует себя как «черный» (включая чернокожего / афроамериканца, чернокожего латиноамериканца, чернокожего / афро-карибского происхождения, чернокожего / африканского иммигранта или любого самоидентифицирующего себя члена африканской диаспоры);
  4. ВИЧ-инфекция, подтвержденная просмотром медицинской документации или проверкой у лечащего врача;
  5. Возраст от 16 до 24 лет включительно на момент согласия;
  6. ВИЧ-инфицированные половым путем;
  7. По крайней мере один сексуальный контакт с оральным или анальным сексом с партнером-мужчиной за последний год;
  8. Способность понимать как письменный, так и устный английский язык;
  9. Готовность участвовать в обсуждении в фокус-группе с другими ВИЧ-позитивными B-YMSM; и
  10. Готовность предоставить подписанное информированное согласие или согласие с разрешения родителей, если это применимо для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Активное психиатрическое состояние, которое, по мнению персонала центра, может помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  2. Явно обезумевший и/или явно эмоционально нестабильный (т. е. проявляющий суицидальное, убийственное или агрессивное поведение);
  3. Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению персонала центра, могут помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  4. Острое заболевание, которое, по мнению лечащего врача, может повлиять на способность участника соблюдать требования протокола и/или помешать достижению целей протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фокус-группа
Участниками фокус-группы для этого исследования будут чернокожие молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (B-YMSM) в возрасте 16-24 лет (включительно), у которых диагностирован ВИЧ и которые получают медицинскую помощь в одном из двух участвующих AMTU или их партнеры по сообществу.
Поведенческий: Фокус-группа
Н/Д. Протокол фокус-группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провести вмешательство, направленное на развитие критического сознания среди ВИЧ-позитивных ММСМ, используя фокус-группы с ВИЧ-позитивными ММСМ.
Временное ограничение: 1 год

Фокус-группы будут проводиться с целью:

  1. определить необходимость вмешательства
  2. мнения участников о содержательных областях, которые должны и не должны быть включены в недавно разработанное вмешательство

  3. также будут получены мнения участников по следующим областям плана вмешательства:

    1. техника коучинга критического сознания;
    2. структура программы (например, частота, продолжительность, время);
    3. формат (групповые занятия, индивидуальные занятия, комбинированные занятия, интернет-сессии, ретриты выходного дня); (d) содержание занятия (например, профилактические навыки, области содержания, стимулы к обучению).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться