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Intervention für HIV-positive schwarze junge Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM)

27. Februar 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Entwicklung einer Sekundärpräventionsmaßnahme für HIV-positive schwarze junge Männer, die Sex mit Männern haben

Diese Studie beinhaltet die Durchführung formativer Forschung zur Entwicklung einer kulturell angemessenen sekundären Präventionsintervention für HIV-positive schwarze junge Männer, die Sex mit Männern haben (B-YMSM). Die Intervention stützt sich auf die Prinzipien der Critical Consciousness Theory (CCT). Die formative Forschung umfasst die Überprüfung von Daten und Erkenntnissen aus relevanten ATN-Protokollen (d. h. 070, 068 und 073) und bestehenden Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, die sich an junge Farbige richten (d. h. das Young Warriors-Programm, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) und Durchführung von Fokusgruppen mit bis zu 32 HIV-positiven B-YMSM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An zwei Standorten der Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) werden Fokusgruppen durchgeführt, die die Auswahl der Interventionsinhaltsbereiche und die Entwicklung des Interventionshandbuchs leiten. Die Intervention zielt darauf ab, die Beteiligung an gesundheitsfördernden Verhaltensweisen zu erhöhen und das Selbstwertgefühl und Selbstkonzept bei HIV-positiven B-YMSM zu verbessern. Insbesondere zielt die Intervention darauf ab, die folgenden gesundheitsfördernden Verhaltensweisen anzugehen: 1) verstärktes Engagement in der HIV-Behandlung; 2) Verbesserung der Medikamentenadhärenz; 3) Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens; 4) Verringerung des Substanzkonsumverhaltens; und 5) zunehmende Offenlegung des HIV-Status.

Basierend auf Überprüfungen der ATN 070-Daten und bestehender verwandter Interventionen (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS) werden Entwurfskomponenten des Interventionscurriculums für B-YMSM entwickelt. Anschließend werden vier Fokusgruppen (zwei pro AMTU) mit HIV-positiven B-YMSM einberufen, um a) Input zum Entwurf des Interventionscurriculums zu erhalten, b) Interventionskomponenten zu verfeinern und c) psychosoziale Faktoren zu untersuchen, die den Interventionseffekt vermitteln oder moderieren können . Die Fokusgruppen werden unter Verwendung eines "schnellen Ansatzes" implementiert, der eine Fokussierung auf Schlüsselbereiche der Untersuchung ermöglicht, indem weniger Fragen gestellt und der Fokus auf gezielte Antworten der Fokusgruppenteilnehmer gelegt wird. Alle Fokusgruppen werden digital aufgezeichnet und transkribiert. Die Transkripte werden überprüft und die Daten mit einem phänomenologischen Ansatz analysiert; Protokollteammitglieder und Mitglieder von zwei Youth Advisory Boards (YABs), denen Jugendliche angehören, die bestehende Mitglieder von ATN-Standort-CABs sind, sowie Jugendliche, die von anderen lokalen Behörden und Organisationen rekrutiert werden), werden an der Analyse der Daten arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhält Dienstleistungen an einem der ausgewählten AMTU-Standorte;
  2. Männliches Geschlecht bei der Geburt und männliches Geschlecht zum Zeitpunkt der Untersuchung;
  3. Selbst identifiziert sich als „Schwarz“ (einschließlich Schwarzer/Afroamerikaner, Schwarzer Latino, Schwarzer/Afro-Karibiker, Schwarzer/Afrikanischer Einwanderer oder jedes selbst identifizierte Mitglied der afrikanischen Diaspora);
  4. HIV-infiziert, wie durch Überprüfung der Krankenakte oder Überprüfung durch überweisende medizinische Fachkraft dokumentiert;
  5. Zwischen dem Alter von 16 bis einschließlich 24 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung;
  6. HIV-infiziert durch sexuelles Verhalten;
  7. Mindestens eine sexuelle Begegnung mit Oral- oder Analsex mit einem männlichen Partner im vergangenen Jahr;
  8. Fähigkeit, sowohl geschriebenes als auch gesprochenes Englisch zu verstehen;
  9. Bereitschaft zur Teilnahme an einer Fokusgruppendiskussion mit anderen HIV-positiven B-YMSM; Und
  10. Bereitschaft zur Abgabe einer unterschriebenen Einverständniserklärung oder Zustimmung mit elterlicher Erlaubnis, soweit zutreffend für die Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktiver psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Standortpersonals die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine echte informierte Einwilligung zu geben und die Studienanforderungen einzuhalten;
  2. Sichtbar verstört und/oder emotional instabil (d. h. selbstmörderisches, mörderisches oder gewalttätiges Verhalten);
  3. Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Standortpersonals die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine echte informierte Einwilligung zu geben und die Studienanforderungen einzuhalten;
  4. Akute Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, die Protokollanforderungen einzuhalten und/oder die Protokollziele zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokusgruppe
Die Teilnehmer der Fokusgruppe für diese Studie sind schwarze junge Männer, die Sex mit Männern haben (B-YMSM) im Alter von 16 bis 24 Jahren (einschließlich), die als HIV-positiv diagnostiziert wurden und medizinische Versorgung in einer der beiden teilnehmenden AMTUs oder deren erhalten Gemeindepartner.
Verhalten: Fokusgruppe
N / A. Das Protokoll ist die Fokusgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produzieren Sie eine Intervention, die sich auf die Förderung des kritischen Bewusstseins bei HIV-positiven B-YMSM konzentriert, indem Sie Fokusgruppen mit HIV-positiven B-YMSM einsetzen
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Fokusgruppen werden durchgeführt zu:

  1. den Bedarf der Intervention bestimmen
  2. die Ansichten der Teilnehmer zu den Inhaltsbereichen, die in die neu entwickelte Intervention aufgenommen werden sollten und nicht

  3. die Ansichten der Teilnehmer zu den folgenden Bereichen des Interventionsdesigns werden ebenfalls eingeholt:

    1. die Coaching-Technik des kritischen Bewusstseins;
    2. Programmstruktur (z. B. Frequenz, Länge, Zeit);
    3. Format (Gruppensitzungen, Einzelsitzungen, kombinierte Sitzungen, Internetsitzungen, Wochenend-Retreats); (d) Sitzungsinhalte (z. B. Präventionsfähigkeiten, Inhaltsbereiche, Studienanreize).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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