Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla HIV-pozytywnych czarnych młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Opracowanie interwencji prewencji wtórnej ukierunkowanej na HIV-pozytywnych młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Badanie to obejmuje przeprowadzenie badań formatywnych w celu opracowania odpowiedniej kulturowo interwencji prewencji wtórnej dla młodych czarnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (B-YMSM). Interwencja opiera się na zasadach Krytycznej Teorii Świadomości (CCT). Badania formatywne obejmują przegląd danych i ustaleń z odpowiednich protokołów ATN (tj. 070, 068 i 073) oraz istniejących interwencji promocji zdrowia skierowanych do młodych kolorowych mężczyzn (tj. program Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) oraz prowadzenie grup fokusowych z maksymalnie 32 osobami B-YMSM zakażonymi wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w dwóch ośrodkach Oddziału Badań Medycyny Młodzieży (AMTU) i pokierują wyborem obszarów treści interwencji oraz opracowaniem podręcznika interwencji. Interwencja ma na celu zwiększenie udziału w zachowaniach prozdrowotnych oraz poprawę poczucia własnej wartości i samooceny wśród HIV-pozytywnych B-YMSM. W szczególności interwencja ma na celu zajęcie się następującymi zachowaniami promującymi zdrowie: 1) zwiększenie zaangażowania w leczenie HIV; 2) poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich; 3) ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych; 4) ograniczanie zachowań związanych z używaniem substancji; oraz 5) zwiększenie ujawniania statusu HIV.

Na podstawie przeglądu danych ATN 070 i istniejących powiązanych interwencji (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS) zostaną opracowane wstępne elementy programu nauczania interwencji dla B-YMSM. Następnie zostaną zwołane cztery grupy fokusowe (po dwie na AMTU) z B-YMSM zakażonym wirusem HIV w celu a) uzyskania wkładu w projekt programu interwencji, b) udoskonalenia elementów interwencji oraz c) zbadania czynników psychospołecznych, które mogą pośredniczyć lub łagodzić efekt interwencji . Grupy fokusowe będą realizowane przy użyciu „szybkiego podejścia”, które umożliwia skupienie się na kluczowych obszarach dociekań poprzez zadawanie mniejszej liczby pytań i skupienie się na ukierunkowanych odpowiedziach uczestników grup fokusowych. Wszystkie grupy fokusowe zostaną zarejestrowane cyfrowo i poddane transkrypcji. Transkrypcje zostaną przejrzane, a dane przeanalizowane z wykorzystaniem podejścia fenomenologicznego; Członkowie zespołu protokolarnego i członkowie dwóch Młodzieżowych Rad Doradczych (YAB), w skład których wejdą młodzi będący obecnymi członkami CAB na miejscu ATN, jak również młodzież rekrutowana z innych lokalnych agencji i organizacji), będą pracować nad analizą danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Odbiera usługi w jednej z wybranych witryn AMTU;
  2. Płeć męska przy urodzeniu i płeć męska w momencie badania;
  3. Określa się jako „Czarny” (w tym czarnoskóry/Afroamerykanin, czarny Latynos, czarnoskóry/Afro-Karaibski, czarnoskóry/afrykański imigrant lub jakikolwiek samozwańczy członek diaspory afrykańskiej);
  4. Zakażone wirusem HIV, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją z lekarzem prowadzącym;
  5. W wieku od 16 do 24 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody;
  6. Zakażone wirusem HIV poprzez zachowania seksualne;
  7. Co najmniej jedno spotkanie seksualne obejmujące seks oralny lub analny z partnerem płci męskiej w ciągu ostatniego roku;
  8. Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie;
  9. Gotowość do udziału w dyskusji w grupie fokusowej z innymi B-YMSM zakażonymi wirusem HIV; I
  10. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody podpisanej lub zgody za zgodą rodziców, stosownie do przypadku udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czynna choroba psychiczna, która w opinii personelu ośrodka mogłaby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania;
  2. Wyraźnie zrozpaczony i/lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (tj. wykazujący zachowania samobójcze, zabójcze lub agresywne);
  3. Czynne zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii personelu ośrodka mogłoby kolidować z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  4. Ostra choroba, która w opinii lekarza prowadzącego mogłaby zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu i/lub kolidować z celami protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fokusowa
Uczestnikami grupy fokusowej tego badania będą czarnoskórzy młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (B-YMSM) w wieku 16-24 lat (włącznie), u których zdiagnozowano wirusa HIV i otrzymują opiekę medyczną w jednym z dwóch uczestniczących AMTU lub ich partnerzy społeczni.
Behawioralne: Grupa fokusowa
Nie dotyczy. Protokół jest grupą fokusową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj interwencję skupioną na promowaniu krytycznej świadomości wśród B-YMSM zakażonych wirusem HIV, korzystając z grup fokusowych z B-YMSM zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 1 rok

Grupy fokusowe będą prowadzone w celu:

  1. określić potrzeby interwencji
  2. opinie uczestników na temat obszarów treści, które powinny i nie powinny być uwzględnione w nowo opracowanej interwencji

  3. pozyskane zostaną również opinie uczestników na temat następujących obszarów projektowania interwencji:

    1. technika coachingu świadomości krytycznej;
    2. struktura programu (np. częstotliwość, długość, czas);
    3. format (sesje grupowe, sesje indywidualne, sesje łączone, sesje internetowe, rekolekcje weekendowe); (d) treść sesji (np. umiejętności prewencyjne, obszary treści, zachęty do nauki).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj