- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01502618
Intervenção para Homens Jovens Negros HIV Positivos que Fazem Sexo com Homens (YHSH)
Desenvolvimento de uma intervenção de prevenção secundária voltada para homens jovens negros HIV positivos que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os grupos focais serão conduzidos em dois locais da Unidade de Ensaios de Medicina do Adolescente (AMTU) e orientarão a seleção das áreas de conteúdo da intervenção e o desenvolvimento do manual de intervenção. A intervenção visa aumentar a participação em comportamentos de promoção da saúde e melhorar a auto-estima e o autoconceito entre B-YHSH seropositivos. Especificamente, a intervenção visa abordar os seguintes comportamentos de promoção da saúde: 1) aumentar o engajamento no tratamento do HIV; 2) melhorar a adesão à medicação; 3) redução dos comportamentos sexuais de risco; 4) redução dos comportamentos de uso de substâncias; e 5) aumentar a divulgação do status de HIV.
Com base em revisões de dados ATN 070 e intervenções relacionadas existentes (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), serão desenvolvidos componentes preliminares do currículo de intervenção para B-YMSM. Quatro grupos focais serão convocados (dois por AMTU) com B-YHSH HIV positivo para a) obter informações sobre o esboço do currículo da intervenção, b) refinar os componentes da intervenção e c) examinar os fatores psicossociais que podem mediar ou moderar o efeito da intervenção . Os grupos de foco serão implementados usando uma "abordagem rápida" que permite um foco em áreas-chave de investigação, fazendo menos perguntas e focando em respostas direcionadas dos participantes do grupo de foco. Todos os grupos focais serão gravados e transcritos digitalmente. As transcrições serão revisadas e os dados analisados por meio de abordagem fenomenológica; membros da equipe do protocolo e membros de dois Conselhos Consultivos da Juventude (YABs), que incluirão jovens que são membros existentes dos CABs locais da ATN, bem como jovens recrutados de outras agências e organizações locais), trabalharão na análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebe serviços em um dos sites AMTU selecionados;
- Sexo masculino ao nascer e sexo masculino no momento do estudo;
- Auto identifica-se como "negro" (incluindo negro/afro-americano, negro latino, negro/afro-caribenho, imigrante negro/africano ou qualquer membro autoidentificado da diáspora africana);
- infectado pelo HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação com profissional médico de referência;
- Entre as idades de 16 a 24 anos, inclusive, no momento do consentimento;
- infectado pelo HIV através do comportamento sexual;
- Pelo menos um encontro sexual envolvendo sexo oral ou anal com um parceiro do sexo masculino no último ano;
- Capacidade de compreender Inglês escrito e falado;
- Vontade de participar de uma discussão de grupo focal com outro B-YHSH HIV-positivo; e
- Disposição para fornecer consentimento informado assinado ou consentimento com a permissão dos pais, conforme aplicável para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica ativa que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
- Visivelmente perturbado e/ou visivelmente emocionalmente instável (ou seja, exibindo comportamento suicida, homicida ou violento);
- Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
- Doença aguda que, na opinião do médico assistente, interferiria na capacidade do participante de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amostra
Os participantes do grupo focal para este estudo serão Homens Jovens Negros que fazem Sexo com Homens (B-YHSH) com idades entre 16 e 24 anos (inclusive) que são diagnosticados como HIV positivos e recebem atendimento médico em um dos dois AMTUs participantes ou em seus parceiros da comunidade.
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N / D. O protocolo é o grupo de foco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produzir uma intervenção focada na promoção da consciência crítica entre B-YHSH HIV-positivo usando grupos focais com B-YHSH HIV-positivo
Prazo: 1 ano
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Os grupos focais serão conduzidos para:
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- ATN 090
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