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Intervenção para Homens Jovens Negros HIV Positivos que Fazem Sexo com Homens (YHSH)

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Desenvolvimento de uma intervenção de prevenção secundária voltada para homens jovens negros HIV positivos que fazem sexo com homens

Este estudo envolve a realização de pesquisa formativa para desenvolver uma intervenção de prevenção secundária culturalmente apropriada para jovens negros HIV positivos que fazem sexo com homens (B-YHSH). A intervenção baseia-se nos princípios da Teoria da Consciência Crítica (CCT). A pesquisa formativa inclui a revisão de dados e descobertas de protocolos ATN relevantes (ou seja, 070, 068 e 073) e intervenções existentes de promoção da saúde voltadas para homens jovens de cor (ou seja, o programa Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) e realização de grupos focais com até 32 B-JHSH HIV-positivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os grupos focais serão conduzidos em dois locais da Unidade de Ensaios de Medicina do Adolescente (AMTU) e orientarão a seleção das áreas de conteúdo da intervenção e o desenvolvimento do manual de intervenção. A intervenção visa aumentar a participação em comportamentos de promoção da saúde e melhorar a auto-estima e o autoconceito entre B-YHSH seropositivos. Especificamente, a intervenção visa abordar os seguintes comportamentos de promoção da saúde: 1) aumentar o engajamento no tratamento do HIV; 2) melhorar a adesão à medicação; 3) redução dos comportamentos sexuais de risco; 4) redução dos comportamentos de uso de substâncias; e 5) aumentar a divulgação do status de HIV.

Com base em revisões de dados ATN 070 e intervenções relacionadas existentes (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), serão desenvolvidos componentes preliminares do currículo de intervenção para B-YMSM. Quatro grupos focais serão convocados (dois por AMTU) com B-YHSH HIV positivo para a) obter informações sobre o esboço do currículo da intervenção, b) refinar os componentes da intervenção e c) examinar os fatores psicossociais que podem mediar ou moderar o efeito da intervenção . Os grupos de foco serão implementados usando uma "abordagem rápida" que permite um foco em áreas-chave de investigação, fazendo menos perguntas e focando em respostas direcionadas dos participantes do grupo de foco. Todos os grupos focais serão gravados e transcritos digitalmente. As transcrições serão revisadas e os dados analisados ​​por meio de abordagem fenomenológica; membros da equipe do protocolo e membros de dois Conselhos Consultivos da Juventude (YABs), que incluirão jovens que são membros existentes dos CABs locais da ATN, bem como jovens recrutados de outras agências e organizações locais), trabalharão na análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recebe serviços em um dos sites AMTU selecionados;
  2. Sexo masculino ao nascer e sexo masculino no momento do estudo;
  3. Auto identifica-se como "negro" (incluindo negro/afro-americano, negro latino, negro/afro-caribenho, imigrante negro/africano ou qualquer membro autoidentificado da diáspora africana);
  4. infectado pelo HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação com profissional médico de referência;
  5. Entre as idades de 16 a 24 anos, inclusive, no momento do consentimento;
  6. infectado pelo HIV através do comportamento sexual;
  7. Pelo menos um encontro sexual envolvendo sexo oral ou anal com um parceiro do sexo masculino no último ano;
  8. Capacidade de compreender Inglês escrito e falado;
  9. Vontade de participar de uma discussão de grupo focal com outro B-YHSH HIV-positivo; e
  10. Disposição para fornecer consentimento informado assinado ou consentimento com a permissão dos pais, conforme aplicável para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Condição psiquiátrica ativa que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
  2. Visivelmente perturbado e/ou visivelmente emocionalmente instável (ou seja, exibindo comportamento suicida, homicida ou violento);
  3. Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
  4. Doença aguda que, na opinião do médico assistente, interferiria na capacidade do participante de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostra
Os participantes do grupo focal para este estudo serão Homens Jovens Negros que fazem Sexo com Homens (B-YHSH) com idades entre 16 e 24 anos (inclusive) que são diagnosticados como HIV positivos e recebem atendimento médico em um dos dois AMTUs participantes ou em seus parceiros da comunidade.
N / D. O protocolo é o grupo de foco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produzir uma intervenção focada na promoção da consciência crítica entre B-YHSH HIV-positivo usando grupos focais com B-YHSH HIV-positivo
Prazo: 1 ano

Os grupos focais serão conduzidos para:

  1. determinar as necessidades da intervenção
  2. opiniões dos participantes sobre as áreas de conteúdo que devem e não devem ser incluídas na intervenção recém-desenvolvida
  3. também serão obtidas as opiniões dos participantes sobre as seguintes áreas do projeto de intervenção:

    1. a técnica de coaching da consciência crítica;
    2. estrutura do programa (por exemplo, frequência, duração, tempo);
    3. formato (sessões de grupo, sessões individuais, sessões combinadas, sessões de internet, retiros de fim de semana); (d) conteúdo da sessão (por exemplo, habilidades de prevenção, áreas de conteúdo, incentivos de estudo).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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