Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor hiv-positieve zwarte jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM)

27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Ontwikkeling van een secundaire preventie-interventie gericht op hiv-positieve zwarte jonge mannen die seks hebben met mannen

Deze studie omvat het uitvoeren van formatief onderzoek om een ​​cultureel geschikte secundaire preventie-interventie te ontwikkelen voor hiv-positieve zwarte jonge mannen die seks hebben met mannen (B-YMSM). De interventie is gebaseerd op de principes van de Critical Consciousness Theory (CCT). Het formatieve onderzoek omvat het beoordelen van gegevens en bevindingen van relevante ATN-protocollen (d.w.z. 070, 068 en 073) en bestaande gezondheidsbevorderende interventies gericht op jonge mannen van kleur (d.w.z. het Young Warriors-programma, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) en het leiden van focusgroepen met maximaal 32 hiv-positieve B-YMSM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen focusgroepen worden gehouden op twee locaties van de Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) en zullen de selectie van de interventie-inhoudsgebieden en de ontwikkeling van de interventiehandleiding begeleiden. De interventie heeft tot doel de deelname aan gezondheidsbevorderend gedrag te vergroten en de eigenwaarde en het zelfbeeld van hiv-positieve B-YMSM te verbeteren. De interventie is met name gericht op het aanpakken van de volgende gezondheidsbevorderende gedragingen: 1) meer betrokkenheid bij hiv-behandeling; 2) het verbeteren van therapietrouw; 3) het verminderen van seksueel risicogedrag; 4) het verminderen van het gedrag van middelengebruik; en 5) toenemende openbaarmaking van de hiv-status.

Op basis van beoordelingen van ATN 070-gegevens en bestaande gerelateerde interventies (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), zullen ontwerpcomponenten van het interventiecurriculum voor B-YMSM worden ontwikkeld. Vervolgens worden vier focusgroepen bijeengeroepen (twee per AMTU) met hiv-positieve B-YMSM om a) input te krijgen over het conceptinterventiecurriculum, b) interventiecomponenten te verfijnen, en c) psychosociale factoren te onderzoeken die het interventie-effect kunnen mediëren of modereren. . De focusgroepen zullen worden geïmplementeerd met behulp van een "snelle aanpak", die het mogelijk maakt om zich te concentreren op de belangrijkste onderzoeksgebieden door minder vragen te stellen en zich te concentreren op gerichte antwoorden van focusgroepdeelnemers. Alle focusgroepen worden digitaal opgenomen en getranscribeerd. De transcripties zullen worden beoordeeld en de gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een fenomenologische benadering; protocolteamleden en leden van twee jeugdadviesraden (YAB's), waaronder jongeren die bestaande leden zijn van ATN-site CAB's en jongeren die zijn aangeworven bij andere lokale instanties en organisaties), zullen werken aan de analyse van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ontvangt diensten op een van de geselecteerde AMTU-locaties;
  2. Mannelijk geslacht bij geboorte en mannelijk geslacht op het moment van de studie;
  3. Zichzelf identificeert als "Zwart" (inclusief Zwart/Afro-Amerikaans, Zwart Latino, Zwart/Afro-Caribisch, Zwart/Afrikaans immigrant, of enig zelfbenoemd lid van de Afrikaanse diaspora);
  4. HIV-geïnfecteerd zoals gedocumenteerd door beoordeling van het medisch dossier of verificatie met verwijzende medische professional;
  5. Tussen de 16 en 24 jaar oud op het moment van toestemming;
  6. HIV-geïnfecteerd door seksueel gedrag;
  7. Ten minste één seksuele ontmoeting met orale of anale seks met een mannelijke partner in het afgelopen jaar;
  8. Vermogen om zowel geschreven als gesproken Engels te begrijpen;
  9. Bereidheid om deel te nemen aan een focusgroepgesprek met andere hiv-positieve B-YMSM; En
  10. Bereidheid om ondertekende geïnformeerde toestemming of instemming met ouderlijke toestemming te geven, zoals van toepassing voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve psychiatrische aandoening die naar de mening van het locatiepersoneel het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten;
  2. Zichtbaar radeloos en/of zichtbaar emotioneel onstabiel (d.w.z. suïcidaal, moorddadig of gewelddadig gedrag vertonen);
  3. Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de onderzoeksvereisten;
  4. Acute ziekte die, naar de mening van de behandelend arts, het vermogen van de deelnemer om zich aan de protocolvereisten te houden en/of de doelstellingen van het protocol zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Focusgroep
De deelnemers aan de focusgroep voor deze studie zijn zwarte jonge mannen die seks hebben met mannen (B-YMSM) in de leeftijd van 16-24 jaar (inclusief) die als hiv-positief zijn gediagnosticeerd en medische zorg krijgen bij een van de twee deelnemende AMTU's of hun gemeenschapspartners.
Gedragsmatig: Focusgroep
NVT. Protocol is de focusgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak een interventie gericht op het bevorderen van kritisch bewustzijn onder hiv-positieve B-YMSM door gebruik te maken van focusgroepen met hiv-positieve B-YMSM
Tijdsspanne: 1 jaar

De focusgroepen zullen worden gehouden om:

  1. bepalen wat de interventie nodig heeft
  2. de mening van de deelnemers over de inhoudsgebieden die wel en niet in de nieuw ontwikkelde interventie moeten worden opgenomen

  3. De mening van deelnemers over de volgende gebieden van interventieontwerp zal ook worden verkregen:

    1. de techniek van kritische bewustzijnscoaching;
    2. programmastructuur (bijv. frequentie, lengte, tijd);
    3. format (groepssessies, individuele sessies, gecombineerde sessies, internetsessies, weekendretraites); (d) sessie-inhoud (bijv. preventievaardigheden, inhoudsgebieden, studieprikkels).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren