Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention pour les jeunes hommes noirs séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM)

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Développement d'une intervention de prévention secondaire ciblant les jeunes hommes noirs séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes

Cette étude consiste à mener une recherche formative pour développer une intervention de prévention secondaire culturellement appropriée pour les jeunes hommes noirs séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (B-YMSM). L'intervention s'appuie sur les principes de la théorie de la conscience critique (CCT). La recherche formative comprend l'examen des données et des conclusions des protocoles ATN pertinents (c.-à-d. 070, 068 et 073) et des interventions de promotion de la santé existantes ciblant les jeunes hommes de couleur (c.-à-d. le programme Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) et organiser des groupes de discussion avec jusqu'à 32 B-YMSM séropositifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des groupes de discussion seront organisés sur deux sites de l'Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) et guideront la sélection des domaines de contenu de l'intervention et l'élaboration du manuel d'intervention. L'intervention vise à accroître la participation aux comportements favorisant la santé et à améliorer l'estime de soi et le concept de soi chez les B-YMSM séropositifs. Plus précisément, l'intervention vise à aborder les comportements de promotion de la santé suivants : 1) accroître l'engagement dans le traitement du VIH ; 2) améliorer l'observance thérapeutique ; 3) réduire les comportements sexuels à risque ; 4) réduire les comportements liés à la consommation de substances; et 5) accroître la divulgation de la séropositivité.

Sur la base des examens des données ATN 070 et des interventions connexes existantes (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), des ébauches de composants du programme d'intervention pour B-YMSM seront élaborées. Quatre groupes de discussion seront ensuite convoqués (deux par AMTU) avec des B-YMSM séropositifs pour a) obtenir des commentaires sur le projet de programme d'intervention, b) affiner les composants de l'intervention et c) examiner les facteurs psychosociaux qui peuvent médier ou modérer l'effet de l'intervention. . Les groupes de discussion seront mis en œuvre à l'aide d'une « approche rapide » qui permet de se concentrer sur les principaux domaines d'enquête en posant moins de questions et en se concentrant sur les réponses ciblées des participants aux groupes de discussion. Tous les groupes de discussion seront enregistrés et transcrits numériquement. Les transcriptions seront examinées et les données analysées à l'aide d'une approche phénoménologique ; les membres de l'équipe du protocole et les membres de deux conseils consultatifs de la jeunesse (YAB), qui comprendront des jeunes qui sont déjà membres des CAB du site ATN ainsi que des jeunes recrutés dans d'autres agences et organisations locales), travailleront sur l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Reçoit des services sur l'un des sites AMTU sélectionnés ;
  2. Sexe masculin à la naissance et sexe masculin au moment de l'étude ;
  3. S'identifie comme "Noir" (y compris Noir/Afro-Américain, Noir Latino, Noir/Afro-Caribéen, Noir/Africain immigrant ou tout membre auto-identifié de la diaspora africaine) ;
  4. Infecté par le VIH tel que documenté par l'examen du dossier médical ou la vérification avec le professionnel de la santé référent ;
  5. Entre 16 et 24 ans inclus au moment du consentement ;
  6. infecté par le VIH par le biais d'un comportement sexuel ;
  7. Au moins une relation sexuelle impliquant des relations sexuelles orales ou anales avec un partenaire masculin au cours de l'année écoulée ;
  8. Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé ;
  9. Volonté de participer à une discussion de groupe avec d'autres B-YMSM séropositifs ; et
  10. Volonté de fournir un consentement éclairé signé ou un consentement avec l'autorisation parentale, le cas échéant, pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Affection psychiatrique active qui, de l'avis du personnel du site, interférerait avec la capacité de donner un véritable consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude ;
  2. Visiblement désemparé et/ou visiblement instable sur le plan émotionnel (c'est-à-dire présentant un comportement suicidaire, meurtrier ou violent) ;
  3. Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis du personnel du site, interférerait avec la capacité de donner un véritable consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude ;
  4. Maladie aiguë qui, de l'avis du clinicien traitant, interférerait avec la capacité du participant à respecter les exigences du protocole et/ou interférerait avec les objectifs du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de discussion
Les participants au groupe de discussion pour cette étude seront les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (B-YMSM) âgés de 16 à 24 ans (inclus) qui sont diagnostiqués séropositifs et reçoivent des soins médicaux dans l'un des deux AMTU participants ou leur partenaires communautaires.
Comportemental: Groupe de discussion
N / A. Le protocole est le groupe de discussion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produire une intervention axée sur la promotion de la conscience critique chez les B-YMSM séropositifs en utilisant des groupes de discussion avec des B-YMSM séropositifs
Délai: 1 an

Les groupes de discussion seront menés pour :

  1. déterminer les besoins de l'intervention
  2. les points de vue des participants sur les domaines de contenu qui devraient et ne devraient pas être inclus dans l'intervention nouvellement développée

  3. Les points de vue des participants sur les domaines de conception d'intervention suivants seront également recueillis :

    1. la technique de coaching de conscience critique ;
    2. structure du programme (p. ex. fréquence, durée, durée);
    3. format (sessions de groupe, sessions individuelles, sessions combinées, sessions Internet, retraites de week-end) ; (d) le contenu de la session (par exemple, les compétences de prévention, les domaines de contenu, les incitations à l'étude).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2011

Première publication (Estimation)

30 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 090

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner