Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro HIV pozitivní černé mladé muže, kteří mají sex s muži (YMSM)

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vývoj sekundární preventivní intervence zaměřené na HIV pozitivní černé mladé muže, kteří mají sex s muži

Tato studie zahrnuje provádění formativního výzkumu s cílem vyvinout kulturně vhodnou sekundární preventivní intervenci pro HIV pozitivní mladé černé muže, kteří mají sex s muži (B-YMSM). Intervence čerpá z principů teorie kritického vědomí (CCT). Formativní výzkum zahrnuje přezkoumání dat a zjištění z příslušných protokolů ATN (tj. 070, 068 a 073) a stávajících intervencí na podporu zdraví zaměřených na mladé muže barvy pleti (tj. program Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) a vedení ohniskových skupin s až 32 HIV pozitivními B-YMSM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fokusové skupiny se budou konat na dvou pracovištích oddělení pro zkoušky dorostového lékařství (AMTU) a povedou výběr oblastí obsahu intervence a vypracování příručky intervence. Cílem intervence je zvýšit účast na chování podporujícím zdraví a zlepšit sebeúctu a sebepojetí u HIV pozitivních B-YMSM. Konkrétně se intervence zaměřuje na následující chování podporující zdraví: 1) zvýšení zapojení do léčby HIV; 2) zlepšení adherence k lékům; 3) snížení rizikového sexuálního chování; 4) snížení návykového chování; a 5) zvýšení odhalení stavu HIV.

Na základě revizí dat ATN 070 a existujících souvisejících intervencí (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS) bude vypracován návrh součástí intervenčního kurikula pro B-YMSM. Poté budou svolány čtyři ohniskové skupiny (dvě na AMTU) s HIV pozitivním B-YMSM, aby a) získaly informace o návrhu kurikula intervence, b) vylepšily složky intervence a c) prozkoumaly psychosociální faktory, které mohou zprostředkovat nebo zmírnit účinek intervence . Fokusní skupiny budou realizovány pomocí „rychlého přístupu“, který umožňuje zaměřit se na klíčové oblasti dotazování tím, že bude pokládat méně otázek a zaměří se na cílené odpovědi účastníků fokusních skupin. Všechny fokusní skupiny budou digitálně zaznamenány a přepsány. Přepisy budou přezkoumány a data analyzována pomocí fenomenologického přístupu; Na analýze dat budou pracovat členové protokolového týmu a členové dvou Youth Advisory Boards (YAB), které budou zahrnovat mladé lidi, kteří jsou stávajícími členy CAB na stránkách ATN, a také mladé lidi rekrutované z jiných místních agentur a organizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijímá služby na jednom z vybraných míst AMTU;
  2. Mužské pohlaví při narození a mužské pohlaví v době studie;
  3. Self se identifikuje jako "černý" (včetně černochů/afroameričanů, černošských Latinoameričanů, černochů/afrokaribských, černochů/afrických přistěhovalců nebo jakéhokoli samostatně identifikovaného člena africké diaspory);
  4. HIV infikovaný, jak je zdokumentováno kontrolou lékařského záznamu nebo ověřením u doporučujícího lékaře;
  5. ve věku 16–24 let včetně v době udělení souhlasu;
  6. HIV-infikované prostřednictvím sexuálního chování;
  7. alespoň jedno sexuální setkání zahrnující orální nebo anální sex s mužským partnerem za poslední rok;
  8. Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině;
  9. Ochota zúčastnit se diskusní skupiny s jinými HIV pozitivními B-YMSM; a
  10. Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas nebo souhlas se svolením rodičů, pokud jde o účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní psychiatrický stav, který by podle názoru personálu pracoviště narušoval schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  2. Viditelně rozrušený a/nebo viditelně emocionálně nestabilní (tj. projevující sebevražedné, vražedné nebo násilné chování);
  3. Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru personálu místa narušovala schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  4. Akutní onemocnění, které by podle názoru ošetřujícího lékaře narušovalo schopnost účastníka dodržovat požadavky protokolu a/nebo narušovalo cíle protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Focus Group
Účastníky cílové skupiny pro tuto studii budou černí mladí muži, kteří mají sex s muži (B-YMSM) ve věku 16–24 let (včetně), kteří jsou diagnostikováni jako HIV pozitivní a dostanou lékařskou péči na jednom ze dvou zúčastněných AMTU nebo jejich komunitní partneři.
Behaviorální: Focus Group
N/A Protokol je ohniskovou skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte intervenci zaměřenou na podporu kritického vědomí mezi HIV pozitivními B-YMSM pomocí ohniskových skupin s HIV pozitivním B-YMSM
Časové okno: 1 rok

Fokusní skupiny budou vedeny k:

  1. určit potřeby zásahu
  2. názory účastníků na obsahové oblasti, které by měly a neměly být zahrnuty do nově vytvořené intervence

  3. budou také získány názory účastníků na následující oblasti intervence:

    1. technika koučování kritického vědomí;
    2. struktura programu (např. frekvence, délka, čas);
    3. formát (skupinová sezení, individuální sezení, kombinovaná sezení, internetová sezení, víkendové pobyty); (d) obsah sezení (např. preventivní dovednosti, oblasti obsahu, studijní pobídky).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom získané immunití nedostatečnisti

Klinické studie na Focus Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit