此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对与男性发生性关系的 HIV 阳性黑人青年的干预 (YMSM)

2017年2月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

针对 HIV 阳性的男男性接触者的黑人青年制定二级预防干预措施

本研究涉及开展形成性研究,以针对与男性发生性关系的 HIV 阳性黑人青年 (B-YMSM) 制定文化上适当的二级预防干预措施。 干预借鉴了批判意识理论 (CCT) 的原则。 形成性研究包括审查相关 ATN 协议(即 070、068 和 073)的数据和发现,以及针对有色人种青年的现有健康促进干预措施(即青年勇士计划、Hermanos de Luna y Sol [HLS])和与多达 32 名 HIV 阳性 B-YMSM 进行焦点小组讨论。

研究概览

地位

完全的

详细说明

焦点小组将在两个青少年医学试验组 (AMTU) 站点进行,并将指导干预内容领域的选择和干预手册的制定。 该干预旨在增加 HIV 阳性 B-YMSM 对健康促进行为的参与,并提高自我价值和自我概念。 具体而言,干预旨在解决以下健康促进行为:1) 增加对 HIV 治疗的参与; 2) 提高服药依从性; 3)减少性危险行为; 4)减少物质使用行为; 5) 增加 HIV 状态披露。

根据对 ATN 070 数据和现有相关干预措施(ATN 068、ATN 073、Young Warriors、HLS)的审查,将制定 B-YMSM 干预课程的组成部分草案。 然后将与 HIV 阳性 B-YMSM 召集四个焦点小组(每个 AMTU 两个),以 a) 获得对干预课程草案的意见,b) 改进干预组成部分,以及 c) 检查可能调节或缓和干预效果的社会心理因素. 焦点小组将使用“快速方法”实施,该方法允许通过提出更少的问题并关注焦点小组参与者的有针对性的回应来关注关键的调查领域。 所有焦点小组都将进行数字记录和转录。 将使用现象学方法审查成绩单并分析数据;协议团队成员和两个青年顾问委员会 (YAB) 的成员,其中包括作为 ATN 站点 CAB 现有成员的青年以及从其他地方机构和组织招募的青年),将致力于数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 在选定的 AMTU 站点之一接收服务;
  2. 出生时的男性性别和研究时的男性性别;
  3. 自认为是“黑人”(包括黑人/非裔美国人、黑人拉丁裔、黑人/非裔加勒比人、黑人/非洲移民或任何自认为散居海外的非洲人);
  4. 通过医疗记录审查或转诊医疗专业人员核实证明感染了 HIV;
  5. 同意时年龄在 16-24 岁之间;
  6. 通过性行为感染艾滋病毒;
  7. 在过去一年中至少与男性伴侣发生过一次涉及口交或肛交的性接触;
  8. 能够理解书面和口头英语;
  9. 愿意与其他 HIV 阳性 B-YMSM 一起参加焦点小组讨论;和
  10. 愿意提供签署的知情同意书或在父母同意的情况下同意参与研究。

排除标准:

  1. 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的活跃精神疾病;
  2. 明显心烦意乱和/或明显情绪不稳定(即表现出自杀、杀人或暴力行为);
  3. 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖;
  4. 治疗临床医生认为会干扰参与者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:焦点小组
本研究的焦点小组参与者将是年龄在 16-24 岁(含)之间的与男性发生性关系的黑人青年男性 (B-YMSM),他们被诊断为 HIV 阳性并在两个参与的 AMTU 之一或他们的机构接受医疗护理社区合作伙伴。
不适用。协议是焦点小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过使用 HIV 阳性 B-YMSM 焦点小组,制定一项干预措施,重点是在 HIV 阳性 B-YMSM 中提高批判意识
大体时间:1年

焦点小组将进行:

  1. 确定干预的需要
  2. 参与者对应该和不应该包含在新制定的干预措施中的内容领域的看法
  3. 还将获得参与者对以下干预设计领域的看法:

    1. 批判意识教练技术;
    2. 程序结构(例如,频率、长度、时间);
    3. 形式(小组会议、个人会议、联合会议、互联网会议、周末静修); (d) 课程内容(例如,预防技能、内容领域、学习激励)。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月27日

首次发布 (估计)

2011年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

获得性免疫缺陷综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

焦点小组的临床试验

3
订阅