Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for HIV-positive svarte unge menn som har sex med menn (YMSM)

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Utvikling av en sekundær forebyggende intervensjon rettet mot HIV-positive svarte unge menn som har sex med menn

Denne studien innebærer å utføre formativ forskning for å utvikle en kulturelt passende sekundær forebyggingsintervensjon for HIV-positive svarte unge menn som har sex med menn (B-YMSM). Intervensjonen bygger på prinsippene for Critical Consciousness Theory (CCT). Den formative forskningen inkluderer gjennomgang av data og funn fra relevante ATN-protokoller (dvs. 070, 068 og 073) og eksisterende helsefremmende intervensjoner rettet mot unge fargede menn (dvs. Young Warriors-programmet, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) og gjennomføre fokusgrupper med inntil 32 HIV-positive B-YMSM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokusgrupper vil bli gjennomført på to nettsteder for ungdomsmedisinstudier (AMTU) og vil veilede valget av intervensjonsinnholdsområdene og utviklingen av intervensjonsmanualen. Intervensjonen har som mål å øke deltakelsen i helsefremmende atferd og forbedre egenverd og selvoppfatning blant HIV-positive B-YMSM. Spesifikt har intervensjonen som mål å adressere følgende helsefremmende atferd: 1) øke engasjementet i HIV-behandling; 2) forbedre medisinoverholdelse; 3) redusere seksuell risikoatferd; 4) å redusere stoffbruksatferd; og 5) øke avsløringen av HIV-status.

Basert på gjennomganger av ATN 070-data og eksisterende relaterte intervensjoner (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), vil utkast til komponenter av intervensjonspensum for B-YMSM bli utviklet. Fire fokusgrupper vil da bli innkalt (to per AMTU) med HIV-positiv B-YMSM for å a) få innspill til utkastet til intervensjonsplanen, b) finpusse intervensjonskomponenter, og c) undersøke psykososiale faktorer som kan mediere eller moderere intervensjonseffekten . Fokusgruppene vil bli implementert ved å bruke en "rask tilnærming" som gir mulighet for fokus på sentrale undersøkelsesområder ved å stille færre spørsmål og fokusere på målrettede svar fra fokusgruppedeltakere. Alle fokusgruppene vil bli digitalt registrert og transkribert. Transkripsjonene vil bli gjennomgått og data analysert ved hjelp av en fenomenologisk tilnærming; protokollteammedlemmer og medlemmer av to Youth Advisory Boards (YABs), som vil inkludere ungdom som er eksisterende medlemmer av ATN-nettstedets CABs samt ungdom rekruttert fra andre lokale byråer og organisasjoner), vil arbeide med analysen av dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mottar tjenester på en av de utvalgte AMTU-stedene;
  2. Mannlig kjønn ved fødsel og mannlig kjønn på studietidspunktet;
  3. Selv identifiserer seg som "svart" (inkludert svart/afrikansk-amerikansk, svart latino, svart/afro-karibisk, svart/afrikansk innvandrer eller et hvilket som helst selvidentifisert medlem av den afrikanske diasporaen);
  4. HIV-infisert som dokumentert ved journalgjennomgang eller verifisering med henvisende lege;
  5. Mellom alderen 16-24 år inklusive på tidspunktet for samtykke;
  6. HIV-smittet gjennom seksuell atferd;
  7. Minst ett seksuelt møte som involverer oral eller analsex med en mannlig partner det siste året;
  8. Evne til å forstå både skriftlig og muntlig engelsk;
  9. Vilje til å delta i en fokusgruppediskusjon med andre HIV-positive B-YMSM; og
  10. Vilje til å gi signert informert samtykke eller samtykke med foreldres tillatelse som er aktuelt for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv psykiatrisk tilstand som etter stedets personell ville forstyrre muligheten til å gi ekte informert samtykke og å overholde studiekravene;
  2. Synlig fortvilet og/eller synlig følelsesmessig ustabil (dvs. utviser suicidal, morderisk eller voldelig atferd);
  3. Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedets personell, ville forstyrre muligheten til å gi ekte informert samtykke og overholde studiekravene;
  4. Akutt sykdom som, etter den behandlende klinikerens oppfatning, ville forstyrre deltakerens evne til å overholde protokollkravene og/eller forstyrre protokollmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokusgruppe
Fokusgruppedeltakerne for denne studien vil være svarte unge menn som har sex med menn (B-YMSM) i alderen 16–24 år (inklusive) som er diagnostisert som HIV-positive og mottar medisinsk behandling ved en av de to deltakende AMTUene eller deres samfunnspartnere.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
N/A. Protokoll er fokusgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en intervensjon fokusert på å fremme kritisk bevissthet blant HIV-positive B-YMSM ved å bruke fokusgrupper med HIV - positiv B-YMSM
Tidsramme: 1 år

Fokusgruppene vil bli gjennomført for å:

  1. bestemme behovene til intervensjonen
  2. deltakernes syn på innholdsområdene som bør og ikke bør inkluderes i den nyutviklede intervensjonen

  3. deltakernes synspunkter på følgende områder av intervensjonsdesign vil også bli innhentet:

    1. den kritiske bevissthet coaching teknikk;
    2. programstruktur (f.eks. frekvens, lengde, tid);
    3. format (gruppeøkter, individuelle økter, kombinerte økter, internettøkter, helgretreater); (d) øktinnhold (f.eks. forebyggingsevner, innholdsområder, studieinsentiver).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere