Intervention for HIV-positive sorte unge mænd, der har sex med mænd (YMSM)
Udvikling af en sekundær forebyggende intervention rettet mod HIV-positive sorte unge mænd, der har sex med mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fokusgrupper vil blive gennemført på to steder for Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) og vil guide udvælgelsen af interventionsindholdsområderne og udviklingen af interventionsmanualen. Interventionen har til formål at øge deltagelsen i sundhedsfremmende adfærd og forbedre selvværd og selvopfattelse blandt HIV-positive B-YMSM. Specifikt sigter interventionen mod følgende sundhedsfremmende adfærd: 1) øget engagement i HIV-behandling; 2) forbedring af medicinadhærens; 3) reduktion af seksuel risikoadfærd; 4) reduktion af stofbrugsadfærd; og 5) øget afsløring af hiv-status.
Baseret på gennemgange af ATN 070-data og eksisterende relaterede interventioner (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), vil udkast til komponenter af interventionspensum for B-YMSM blive udviklet. Der vil derefter blive indkaldt fire fokusgrupper (to pr. AMTU) med HIV-positive B-YMSM for at a) få input til udkastet til interventionspensum, b) forfine interventionskomponenter og c) undersøge psykosociale faktorer, der kan mediere eller moderere interventionseffekten . Fokusgrupperne vil blive implementeret ved hjælp af en "hurtig tilgang", som giver mulighed for fokus på nøgleområder for undersøgelse ved at stille færre spørgsmål og fokusere på målrettede svar fra fokusgruppedeltagere. Alle fokusgrupper vil blive digitalt optaget og transskriberet. Transskriptionerne vil blive gennemgået og data analyseret ved hjælp af en fænomenologisk tilgang; protokolholdsmedlemmer og medlemmer af to Youth Advisory Boards (YAB'er), som vil omfatte unge, der er eksisterende medlemmer af ATN site CAB'er samt unge rekrutteret fra andre lokale agenturer og organisationer), vil arbejde på analysen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager tjenester på et af de udvalgte AMTU-steder;
- mandligt køn ved fødslen og mandligt køn på tidspunktet for undersøgelsen;
- Selv identificerer sig som "sort" (herunder sort/afrikansk-amerikansk, sort latino, sort/afro-caribisk, sort/afrikansk immigrant eller ethvert selv-identificeret medlem af den afrikanske diaspora);
- HIV-inficeret som dokumenteret ved journalgennemgang eller verifikation med henvisende læge;
- Mellem alderen 16-24 år inklusive på tidspunktet for samtykke;
- HIV-smittet gennem seksuel adfærd;
- Mindst ét seksuelt møde, der involverer oral eller analsex med en mandlig partner inden for det seneste år;
- Evne til at forstå engelsk i både skrift og tale;
- Villighed til at deltage i en fokusgruppediskussion med andre HIV-positive B-YMSM; og
- Vilje til at give underskrevet informeret samtykke eller samtykke med forældres tilladelse, alt efter hvad der er relevant for studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykiatrisk tilstand, som efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
- Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (dvs. udviser selvmords-, drabsagtig eller voldelig adfærd);
- Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
- Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokusgruppe
Fokusgruppedeltagerne til denne undersøgelse vil være sorte unge mænd, der har sex med mænd (B-YMSM) i alderen 16-24 år (inklusive), som er diagnosticeret som hiv-positive og modtager lægebehandling på en af de to deltagende AMTU'er eller deres samfundspartnere.
|
N/A. Protokol er fokusgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav en intervention med fokus på at fremme kritisk bevidsthed blandt HIV-positive B-YMSM ved at bruge fokusgrupper med HIV - positiv B-YMSM
Tidsramme: 1 år
|
Fokusgrupperne vil blive gennemført til:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .