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Intervención para hombres jóvenes negros seropositivos que tienen sexo con hombres (YMSM)

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Desarrollo de una intervención de prevención secundaria dirigida a hombres jóvenes negros seropositivos que tienen sexo con hombres

Este estudio implica realizar una investigación formativa para desarrollar una intervención de prevención secundaria culturalmente apropiada para hombres jóvenes negros VIH positivos que tienen sexo con hombres (B-YMSM). La intervención se basa en los principios de la Teoría de la Conciencia Crítica (CCT). La investigación formativa incluye la revisión de datos y hallazgos de los protocolos ATN relevantes (es decir, 070, 068 y 073) y las intervenciones de promoción de la salud existentes dirigidas a hombres jóvenes de color (es decir, el programa Young Warriors, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) y realizar grupos focales con hasta 32 B-YMSM VIH positivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los grupos de enfoque se llevarán a cabo en dos sitios de la Unidad de Ensayos de Medicina para Adolescentes (AMTU) y guiarán la selección de las áreas de contenido de la intervención y el desarrollo del manual de intervención. La intervención tiene como objetivo aumentar la participación en comportamientos que promuevan la salud y mejorar la autoestima y el autoconcepto entre los B-YMSM con VIH. Específicamente, la intervención tiene como objetivo abordar los siguientes comportamientos de promoción de la salud: 1) aumentar la participación en el tratamiento del VIH; 2) mejorar la adherencia a la medicación; 3) reducir las conductas sexuales de riesgo; 4) reducir los comportamientos de uso de sustancias; y 5) aumentar la divulgación del estado serológico respecto al VIH.

Con base en las revisiones de los datos de ATN 070 y las intervenciones relacionadas existentes (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS), se desarrollarán los componentes preliminares del plan de estudios de intervención para B-YMSM. Luego se convocarán cuatro grupos de enfoque (dos por AMTU) con B-YMSM VIH positivos para a) obtener información sobre el borrador del plan de estudios de intervención, b) refinar los componentes de la intervención y c) examinar los factores psicosociales que pueden mediar o moderar el efecto de la intervención. . Los grupos focales se implementarán utilizando un "enfoque rápido" que permite centrarse en áreas clave de investigación haciendo menos preguntas y centrándose en las respuestas específicas de los participantes del grupo focal. Todos los grupos focales serán grabados y transcritos digitalmente. Las transcripciones serán revisadas y los datos analizados utilizando un enfoque fenomenológico; miembros del equipo de protocolo y miembros de dos Consejos Asesores Juveniles (YAB), que incluirán a jóvenes que son miembros existentes de los CAB del sitio ATN, así como a jóvenes reclutados de otras agencias y organizaciones locales), trabajarán en el análisis de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibe servicios en uno de los sitios AMTU seleccionados;
  2. Sexo masculino al nacer y sexo masculino al momento del estudio;
  3. Se identifica a sí mismo como "negro" (incluidos negro/afroamericano, negro latino, negro/afrocaribeño, negro/inmigrante africano o cualquier miembro autoidentificado de la diáspora africana);
  4. Infectado con el VIH según lo documentado por revisión o verificación de registros médicos con un profesional médico que lo refirió;
  5. Entre las edades de 16 a 24 años inclusive en el momento del consentimiento;
  6. infectados por el VIH a través del comportamiento sexual;
  7. Al menos un encuentro sexual que involucre sexo oral o anal con una pareja masculina en el último año;
  8. Capacidad para comprender inglés escrito y hablado;
  9. Voluntad de participar en una discusión de grupo focal con otros B-YMSM VIH positivos; y
  10. Voluntad de proporcionar consentimiento informado firmado o asentimiento con el permiso de los padres, según corresponda, para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Condición psiquiátrica activa que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
  2. Visiblemente angustiado y/o visiblemente inestable emocionalmente (es decir, exhibiendo un comportamiento suicida, homicida o violento);
  3. Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
  4. Enfermedad aguda que, en opinión del médico tratante, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de enfoque
Los participantes del grupo de enfoque para este estudio serán Hombres jóvenes negros que tienen sexo con hombres (B-YMSM) de 16 a 24 años (inclusive) que son diagnosticados como VIH positivos y reciben atención médica en una de las dos AMTU participantes o en su socios de la comunidad.
N / A. El protocolo es el grupo de enfoque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producir una intervención enfocada en promover la conciencia crítica entre los B-YMSM seropositivos mediante el uso de grupos focales con B-YMSM seropositivos.
Periodo de tiempo: 1 año

Los grupos focales se llevarán a cabo para:

  1. determinar las necesidades de la intervención
  2. opiniones de los participantes sobre las áreas de contenido que deben y no deben incluirse en la intervención recién desarrollada
  3. También se obtendrán las opiniones de los participantes sobre las siguientes áreas de diseño de intervención:

    1. la técnica de coaching de conciencia crítica;
    2. estructura del programa (por ejemplo, frecuencia, duración, tiempo);
    3. formato (sesiones de grupo, sesiones individuales, sesiones combinadas, sesiones de internet, retiros de fin de semana); (d) contenido de la sesión (p. ej., habilidades de prevención, áreas de contenido, incentivos para el estudio).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de enfoque

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