Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio HIV-positiivisille mustille nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Toissijaisen ehkäisevän intervention kehittäminen HIV-positiivisille mustille nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Tässä tutkimuksessa tehdään formatiivista tutkimusta kulttuurisesti sopivan sekundaarisen ehkäisytoimenpiteen kehittämiseksi HIV-positiivisille mustille nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (B-YMSM). Interventio perustuu CCT:n (Critical Consciousness Theory) periaatteisiin. Muodostavaan tutkimukseen kuuluu asiaankuuluvien ATN-protokollien (eli 070, 068 ja 073) tietojen ja löydösten tarkastelu sekä olemassa olevista nuorille värikkäille miehille suunnatuista terveyden edistämistoimenpiteistä (eli Young Warriors -ohjelma, Hermanos de Luna y Sol [HLS]) ja fokusryhmien toteuttaminen jopa 32 HIV-positiivisen B-YMSM:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fokusryhmiä toteutetaan kahdessa Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) -yksikössä, ja ne ohjaavat interventioiden sisältöalueiden valintaa ja interventiokäsikirjan kehittämistä. Interventiolla pyritään lisäämään osallistumista terveyttä edistävään käyttäytymiseen sekä parantamaan HIV-positiivisten B-YMSM:ien itsetuntoa ja itsekäsitystä. Erityisesti interventiolla pyritään käsittelemään seuraavia terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja: 1) HIV-hoidon lisääminen; 2) lääkityksen noudattamisen parantaminen; 3) seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentäminen; 4) päihteiden käyttökäyttäytymisen vähentäminen; ja 5) HIV-statuksen julkistamisen lisääminen.

ATN 070 -tietojen ja olemassa olevien asiaan liittyvien interventioiden (ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS) tarkastelujen perusteella kehitetään B-YMSM:n interventio-opetussuunnitelman komponentteja. Sitten kutsutaan koolle neljä kohderyhmää (kaksi per AMTU) HIV-positiivisen B-YMSM:n kanssa a) saadakseen palautetta interventio-opetussuunnitelman luonnoksesta, b) tarkentaa interventiokomponentteja ja c) tutkia psykososiaalisia tekijöitä, jotka voivat välittää tai lieventää interventiovaikutusta. . Kohderyhmät toteutetaan "nopealla lähestymistavalla", joka mahdollistaa keskittymisen keskeisiin tutkimusalueisiin esittämällä vähemmän kysymyksiä ja keskittymällä kohderyhmien osallistujien kohdennettuihin vastauksiin. Kaikki kohderyhmät tallennetaan ja litteroidaan digitaalisesti. Transkriptit tarkistetaan ja tiedot analysoidaan käyttämällä fenomenologista lähestymistapaa; protokollaryhmän jäsenet ja kahden Youth Advisory Boardin (YAB:n) ​​jäsenet, joihin kuuluu nuoria, jotka ovat ATN-sivuston CAB:iden nykyisiä jäseniä sekä muista paikallisista virastoista ja organisaatioista rekrytoituja nuoria), työskentelevät tietojen analysoinnin parissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vastaanottaa palvelut yhdessä valituista AMTU-toimipisteistä;
  2. Miessukupuoli syntymähetkellä ja miessukupuoli tutkimuksen aikana;
  3. tunnistaa itsensä "mustiksi" (mukaan lukien musta/afrikkalais-amerikkalainen, musta latinalainen, musta/afrikkalais-karibialainen, musta/afrikkalainen maahanmuuttaja tai mikä tahansa itseään tunnistava afrikkalaisen diasporan jäsen);
  4. HIV-tartunta, joka on dokumentoitu potilastietojen tarkastelussa tai lähetetyn lääkärin suorittaman tarkastuksen perusteella;
  5. Ikä 16-24 vuotta mukaan lukien suostumushetkellä;
  6. HIV-tartunnan saaminen seksuaalisen käyttäytymisen kautta;
  7. Ainakin yksi seksuaalinen kohtaaminen, jossa on oraali- tai anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen vuoden aikana;
  8. Kyky ymmärtää sekä kirjallista että suullista englantia;
  9. Halu osallistua kohderyhmäkeskusteluun muiden HIV-positiivisten B-YMSM:ien kanssa; ja
  10. Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus tai suostumus vanhempien luvalla soveltuvin osin tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen psykiatrinen tila, joka työpaikan henkilöstön mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa opiskeluvaatimuksia;
  2. Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (eli itsetuhoista, murhaavaa tai väkivaltaista käyttäytymistä);
  3. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka työpaikan henkilöstön mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimusvaatimuksia;
  4. Akuutti sairaus, joka hoitavan kliinikon mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia ja/tai häiritsee protokollan tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohderyhmä
Tämän tutkimuksen fokusryhmän osallistujat ovat 16–24-vuotiaita (B-YMSM) seksiä harrastavia mustia nuoria miehiä, jotka on diagnosoitu HIV-positiivisiksi ja jotka saavat lääketieteellistä hoitoa toisessa osallistuvasta AMTU:sta tai heidän yhteisön kumppaneita.
Käyttäytyminen: Kohderyhmä
Ei käytössä. Protokolla on kohderyhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuota interventio, joka keskittyy edistämään kriittistä tietoisuutta HIV-positiivisten B-YMSM:ien keskuudessa käyttämällä kohderyhmiä HIV-positiivisen B-YMSM:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fokusryhmiä ohjataan:

  1. määrittää interventiotarpeet
  2. osallistujien näkemykset sisältöalueista, jotka pitäisi ja joita ei pitäisi sisällyttää äskettäin kehitettyyn interventioon

  3. Osallistujien näkemykset seuraavista interventiosuunnittelun alueista saadaan myös:

    1. kriittisen tietoisuuden valmennustekniikka;
    2. ohjelman rakenne (esim. taajuus, pituus, aika);
    3. muoto (ryhmäistunnot, yksittäiset istunnot, yhdistetyt istunnot, Internet-istunnot, viikonloppuretriitit); (d) istunnon sisältö (esim. ehkäisytaidot, sisältöalueet, opiskelukannustimet).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa