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남성과 성관계를 가진 HIV 양성 흑인 청년을 위한 개입(YMSM)

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

남성과 성관계를 가진 HIV 양성 흑인 청년을 대상으로 하는 2차 예방 개입 개발

이 연구는 남성과 성관계를 갖는 HIV 양성 흑인 청년(B-YMSM)을 위한 문화적으로 적절한 이차 예방 개입을 개발하기 위한 형성 연구 수행을 포함합니다. 개입은 비판적 의식 이론(CCT)의 원칙을 따릅니다. 형성 연구에는 관련 ATN 프로토콜(예: 070, 068 및 073) 및 유색인 청년을 대상으로 하는 기존 건강 증진 개입(예: Young Warriors 프로그램, Hermanos de Luna y Sol [HLS])의 데이터 및 결과 검토가 포함됩니다. 최대 32명의 HIV 양성 B-YMSM으로 포커스 그룹을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포커스 그룹은 2개의 AMTU(Adolescent Medicine Trials Unit) 사이트에서 실시되며 개입 콘텐츠 영역 선택 및 개입 매뉴얼 개발을 안내합니다. 이 개입은 건강 증진 행동에 대한 참여를 늘리고 HIV 양성 B-YMSM에서 자존감과 자아 개념을 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 개입은 다음과 같은 건강 증진 행동을 다루는 것을 목표로 합니다. 1) HIV 치료 참여 증가; 2) 복약 순응도 개선; 3) 성적 위험 행동 감소; 4) 물질 사용 행동 감소; 5) HIV 상태 공개 증가.

ATN 070 데이터 및 기존 관련 중재(ATN 068, ATN 073, Young Warriors, HLS)의 검토를 기반으로 B-YMSM을 위한 중재 커리큘럼의 초안 구성 요소가 개발됩니다. 그런 다음 HIV 양성 B-YMSM과 함께 4개의 포커스 그룹(AMTU당 2개)이 소집되어 a) 중재 커리큘럼 초안에 대한 입력을 얻고, b) 중재 구성 요소를 개선하고, c) 중재 효과를 중재하거나 완화할 수 있는 심리사회적 요인을 조사합니다. . 포커스 그룹은 더 적은 수의 질문을 하고 포커스 그룹 참가자의 목표 응답에 집중함으로써 핵심 문의 영역에 집중할 수 있는 "신속한 접근 방식"을 사용하여 구현됩니다. 모든 포커스 그룹은 디지털 방식으로 기록되고 전사됩니다. 성적표는 현상학적 접근 방식을 사용하여 검토되고 데이터가 분석됩니다. ATN 사이트 CAB의 기존 구성원인 청소년과 다른 지역 기관 및 조직에서 모집된 청소년을 포함하는 두 개의 청소년 자문 위원회(YAB)의 프로토콜 팀 구성원 및 구성원이 데이터 분석 작업을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 선택한 AMTU 사이트 중 하나에서 서비스를 받습니다.
  2. 출생 시 남성 성별 및 연구 당시 남성 성별;
  3. 자신을 "흑인"으로 식별합니다(흑인/아프리카계 미국인, 흑인 라틴계, 흑인/아프리카-카리브인, 흑인/아프리카 이민자 또는 스스로 식별한 아프리카 디아스포라 구성원 포함).
  4. 의료 기록 검토 또는 의료 전문가의 확인을 통해 문서화된 HIV 감염자
  5. 동의 시점을 포함하여 16-24세 사이,
  6. 성행위를 통해 HIV에 감염됨;
  7. 지난 1년 동안 남성 파트너와 구강 또는 항문 성교를 포함하는 성적 접촉이 최소 한 번 이상 있습니다.
  8. 서면 및 구어체 영어를 모두 이해하는 능력;
  9. 다른 HIV 양성 B-YMSM과의 포커스 그룹 토론에 참여하려는 의지 그리고
  10. 연구 참여에 적용 가능한 경우 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 부모의 동의서 제공 의향.

제외 기준:

  1. 현장 직원의 의견에 따라 실제 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 정신과적 상태;
  2. 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(즉, 자살, 살인 또는 폭력적인 행동을 보임)
  3. 현장 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존;
  4. 치료하는 임상의의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포커스 그룹
이 연구의 포커스 그룹 참가자는 16-24세(포함)의 남성과 성관계를 가진 흑인 청년(B-YMSM)이 될 것이며 HIV 양성 진단을 받고 두 개의 참여 AMTU 중 한 곳에서 치료를 받거나 그들의 커뮤니티 파트너.
해당 없음. 프로토콜은 포커스 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV - 양성 B-YMSM과 함께 포커스 그룹을 사용하여 HIV 양성 B-YMSM 사이에서 비판적 의식을 촉진하는 데 초점을 맞춘 개입을 생성합니다.
기간: 일년

포커스 그룹은 다음을 수행합니다.

  1. 개입의 필요성을 결정
  2. 새로 개발된 중재에 포함되어야 하는 내용 영역과 포함되어서는 안 되는 내용 영역에 대한 참가자의 견해
  3. 중재 설계의 다음 영역에 대한 참가자의 견해도 얻을 수 있습니다.

    1. 비판 의식 코칭 기술;
    2. 프로그램 구조(예: 빈도, 길이, 시간)
    3. 형식(그룹 세션, 개인 세션, 통합 세션, 인터넷 세션, 주말 피정); (d) 세션 내용(예: 예방 기술, 내용 영역, 학습 인센티브).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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