女性の過活動膀胱症候群に対する抗ムスカリン薬（トルテロジン）に関連する精神医学的素因、治療に関連する心血管への影響、および予後因子の研究
2013年10月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
過活動膀胱症候群 (OAB) は、女性人口の約 17% に影響を与えます。
しかし、OAB の病因は複雑で、多くの点で不明でした。
特に、OAB の病因の精神医学的側面に関する研究は不足していました。
その上、予後因子と OAB 治療の心血管系への影響に関する研究も不十分でした。
したがって、研究者の研究の目的は、(1) 精神医学的側面における OAB の病因を分析することでした。 (2) トルテロジン治療に関連する予後因子を分析する。 (3) トルテロジン治療前後の心臓伝導と心拍変動の違いを分析する。 (4) 非 OAB 患者と OAB 女性患者の間で、トルテロジン治療前後の動脈硬化の違いを分析すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 症例はすべて女性の下部尿路症状患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗ムスカリン薬
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登録された女性は、2009 年 3 月より前にトルテロジン 4 mg 徐放療法を受け、2009 年 3 月以降はソリフェナシン 5 mg を 1 日 1 回 12 週間投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ムスカリン薬投与後の心拍変動の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月間の抗ムスカリン治療後の心拍変動の変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ムスカリン治療後の動脈硬化の変化
時間枠：3ヶ月
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抗ムスカリン治療3ヶ月後の動脈硬化の変化
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3ヶ月
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抗ムスカリン治療後の精神的苦痛の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月の抗ムスカリン治療後の精神的苦痛の変化
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月30日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。