Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie psychiatrických predisponujících faktorů, kardiovaskulárních účinků souvisejících s léčbou a prognostických faktorů spojených s antimuskarinovým lékem (Tolterodinem) pro syndrom hyperaktivního močového měchýře u žen

30. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) postihuje asi 17 % ženské populace. Etiologie OAB však byla komplikovaná a v mnoha ohledech nejasná. Zejména výzkum psychiatrického aspektu etiologie u OAB byl nedostatek. Kromě toho byl nedostatek výzkumu prognostických faktorů a vlivu kardiovaskulárního systému na léčbu OAB. Proto bylo cílem výzkumné studie (1) analyzovat etiologii OAB v psychiatrických aspektech; (2) analyzovat prognostické faktory spojené s léčbou tolterodinem; (3) analyzovat rozdíly ve vedení srdce a variabilitě srdeční frekvence před a po léčbě tolterodinem; (4) analyzovat rozdíly arteriální tuhosti mezi pacientkami bez OAB a pacientkami s OAB a před a po léčbě tolterodinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny případy jsou pacientky s příznaky dolních močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: antimuskarinový lék
Lék: tolterodin, solifenacin
Zařazené ženy před březnem 2009 byly léčeny tolterodinem 4 mg s pomalým uvolňováním a po březnu 2009 byly léčeny solifenacinem 5 mg jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence po antimuskarinikách
Časové okno: 3 měsíce
Změny variability srdeční frekvence po 3měsíční léčbě antimuskariniky
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny arteriální tuhosti po léčbě antimuskariniky
Časové okno: 3 měsíce
Změny arteriální tuhosti po 3měsíční léčbě antimuskariniky
3 měsíce
Změny psychické tísně po léčbě antimuskariniky
Časové okno: 3 měsíce
Změny psychické tísně po 3měsíční léčbě antimuskariniky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200712062M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antimuskarinový lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit