Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van psychiatrische predisponerende factoren, aan de behandeling gerelateerde cardiovasculaire effecten en prognostische factoren die verband houden met antimuscarinica (Tolterodine) voor vrouwelijk overactief blaassyndroom

30 oktober 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Overactieve blaassyndroom (OAB) treft ongeveer 17% van de vrouwelijke bevolking. De etiologie van OAB was echter in veel opzichten gecompliceerd en onduidelijk. Met name het onderzoek naar het psychiatrische aspect van etiologie bij OAB was schaars. Daarnaast was er ook schaarste aan onderzoek naar prognostische factoren en de impact van het cardiovasculaire systeem van OAB-behandeling. Daarom waren de doelstellingen van het onderzoek van de onderzoekers (1) het analyseren van de etiologie van OAB in psychiatrische aspecten; (2) om de prognostische factoren te analyseren die verband houden met de behandeling met tolterodine; (3) het analyseren van de verschillen in hartgeleiding en hartslagvariabiliteit voor en na behandeling met tolterodine; (4) om de verschillen in arteriële stijfheid tussen niet-OAB en OAB vrouwelijke patiënten, en voor en na behandeling met tolterodine te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gevallen zijn vrouwelijke patiënten met symptomen van de lagere urinewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: antimuscarine geneesmiddel
Geneesmiddel: tolterodine, solifenacine
De ingeschreven vrouwen werden vóór maart 2009 behandeld met tolterodine 4 mg met vertraagde afgifte en na maart 2009 werden ze behandeld met solifenacine 5 mg eenmaal daags gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslagvariabiliteit na antimuscarinica
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in hartslagvariabiliteit na 3 maanden antimuscarinica-behandeling
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in arteriële stijfheid na behandeling met antimuscarinica
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in arteriële stijfheid na 3 maanden behandeling met antimuscarinica
3 maanden
Veranderingen in psychische nood na behandeling met antimuscarinica
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in psychische nood na 3 maanden behandeling met antimuscarinica
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200712062M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antimuscarine geneesmiddel

Klinische onderzoeken op tolterodine, solifenacine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren