Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studier av psykiatriska predisponerande faktorer, behandlingsrelaterade kardiovaskulära effekter och prognostiska faktorer associerade med antimuskarin läkemedel (tolterodin) för kvinnligt överaktivt blåssyndrom

30 oktober 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Överaktiv blåssyndrom (OAB) drabbar cirka 17 % av den kvinnliga befolkningen. Etiologin för OAB var dock komplicerad och oklar i många aspekter. Speciellt var forskningen om psykiatrisk aspekt av etiologi i OAB knapphändig. Dessutom var forskning om prognostiska faktorer och påverkan av kardiovaskulära system av OAB-behandling också bristfällig. Därför var syftet med utredarnas studie (1) att analysera etiologin för OAB i psykiatriska aspekter; (2) att analysera de prognostiska faktorerna associerade med tolterodinbehandling; (3) att analysera skillnaderna i hjärtledning och hjärtfrekvensvariabilitet före och efter tolterodinbehandling; (4) att analysera skillnaderna i arteriell stelhet mellan icke-OAB och OAB kvinnliga patienter, och före och efter tolterodinbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla fall är kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: antimuskarin läkemedel
Läkemedel: tolterodin, solifenacin
De inskrivna kvinnorna före mars 2009 behandlades med tolterodin 4 mg långsam frisättning och efter mars 2009 behandlades de med solifenacin 5 mg en gång dagligen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av hjärtfrekvensvariationer efter antimuskarinika
Tidsram: 3 månader
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet efter 3 månaders antimuskarinbehandling
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av artärstelhet efter antimuskarinbehandling
Tidsram: 3 månader
Förändringar av artärstelhet efter 3 månaders antimuskarinbehandling
3 månader
Förändringar av psykisk ångest efter antimuskarinbehandling
Tidsram: 3 månader
Förändringar av psykisk ångest efter 3 månaders antimuskarinbehandling
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200712062M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antimuskarin läkemedel

Kliniska prövningar på tolterodin, solifenacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera