Estudios de factores predisponentes psiquiátricos, efectos cardiovasculares relacionados con el tratamiento y factores pronósticos asociados con el fármaco antimuscarínico (tolterodina) para el síndrome de vejiga hiperactiva femenina
30 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) afecta a alrededor del 17 % de la población femenina.
Sin embargo, la etiología de la OAB fue complicada y poco clara en muchos aspectos.
En particular, la investigación sobre el aspecto psiquiátrico de la etiología de la OAB fue escasa.
Además, la investigación sobre los factores pronósticos y el impacto del tratamiento de la vejiga hiperactiva en el sistema cardiovascular también fue escasa.
Por lo tanto, los objetivos del estudio de los investigadores fueron (1) analizar la etiología de la OAB en aspectos psiquiátricos; (2) analizar los factores pronósticos asociados al tratamiento con tolterodina; (3) analizar las diferencias de la conducción cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después del tratamiento con tolterodina; (4) analizar las diferencias de rigidez arterial entre pacientes mujeres sin VHA y con VHA, y antes y después del tratamiento con tolterodina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos son pacientes de sexo femenino con síntomas del tracto urinario inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fármaco antimuscarínico
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Las mujeres inscritas antes de marzo de 2009 fueron tratadas con tolterodina 4 mg de liberación lenta y después de marzo de 2009 fueron tratadas con solifenacina 5 mg una vez al día durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de los antimuscarínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardiaca tras 3 meses de tratamiento antimuscarínico
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la rigidez arterial después del tratamiento con antimuscarínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evolución de la rigidez arterial tras 3 meses de tratamiento con antimuscarínicos
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3 meses
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Cambios en el malestar psicológico después del tratamiento con antimuscarínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el malestar psicológico tras 3 meses de tratamiento antimuscarínico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Succinato de solifenacina
- Tartrato de tolterodina
Otros números de identificación del estudio
- 200712062M
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