Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sui fattori psichiatrici predisponenti, sugli effetti cardiovascolari correlati al trattamento e sui fattori prognostici associati al farmaco antimuscarinico (tolterodina) per la sindrome della vescica iperattiva femminile

30 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La sindrome della vescica iperattiva (OAB) colpisce circa il 17% della popolazione femminile. Tuttavia, l'eziologia dell'OAB era complicata e poco chiara sotto molti aspetti. In particolare, la ricerca sull'aspetto psichiatrico dell'eziologia nell'OAB era scarsa. Inoltre, anche la ricerca sui fattori prognostici e l'impatto del sistema cardiovascolare del trattamento OAB era scarsa. Pertanto gli obiettivi dello studio dei ricercatori erano (1) analizzare l'eziologia dell'OAB negli aspetti psichiatrici; (2) analizzare i fattori prognostici associati al trattamento con tolterodina; (3) analizzare le differenze di conduzione cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca prima e dopo il trattamento con tolterodina; (4) analizzare le differenze di rigidità arteriosa tra pazienti di sesso femminile non-OAB e OAB e prima e dopo il trattamento con tolterodina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i casi sono pazienti di sesso femminile con sintomi del tratto urinario inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: farmaco antimuscarinico
Droga: tolterodina, solifenacina
Le donne arruolate prima di marzo 2009 sono state trattate con tolterodina 4 mg a lento rilascio e dopo marzo 2009 sono state trattate con solifenacina 5 mg una volta al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca dopo antimuscarinici
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca dopo trattamento antimuscarinico di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della rigidità arteriosa dopo trattamento con antimuscarinici
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazioni della rigidità arteriosa dopo 3 mesi di trattamento con antimuscarinici
3 mesi
Cambiamenti del disagio psicologico dopo il trattamento con antimuscarinici
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazioni del disagio psicologico dopo 3 mesi di trattamento con antimuscarinici
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200712062M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farmaco antimuscarinico

Prove cliniche su tolterodina, solifenacina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi