Исследования психических предрасполагающих факторов, сердечно-сосудистых эффектов, связанных с лечением, и прогностических факторов, связанных с антимускариновым препаратом (толтеродином) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря у женщин
30 октября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) поражает около 17 % женского населения.
Однако этиология ГАМП во многих аспектах была сложной и неясной.
В частности, исследований о психиатрическом аспекте этиологии ГАМП было мало.
Кроме того, мало исследований о прогностических факторах и влиянии лечения ГАМП на сердечно-сосудистую систему.
Таким образом, целью исследования исследователей было (1) проанализировать этиологию ГАМП в психиатрических аспектах; (2) проанализировать прогностические факторы, связанные с лечением толтеродином; (3) проанализировать различия сердечной проводимости и вариабельности сердечного ритма до и после лечения толтеродином; (4) проанализировать различия жесткости артерий между женщинами без ГАМП и ГАМП, а также до и после лечения толтеродином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- все случаи - пациенты женского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: антимускариновый препарат
|
Включенные в исследование женщины до марта 2009 г. получали толтеродин 4 мг с медленным высвобождением, а после марта 2009 г. — солифенацин 5 мг один раз в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма после антимускариновых препаратов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения вариабельности сердечного ритма после 3-месячной терапии антимускариновыми препаратами
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жесткости артерий после лечения антимускариновыми препаратами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения жесткости артерий после 3-месячной терапии антимускариновыми препаратами
|
3 месяца
|
|
Изменения психологического дистресса после лечения антимускариновыми препаратами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения психологического дистресса после 3-месячной терапии антимускариновыми препаратами
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Урологические агенты
- Солифенацина сукцинат
- Толтеродин тартрат
Другие идентификационные номера исследования
- 200712062M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .