Estudos de Fatores Predisponentes Psiquiátricos, Efeitos Cardiovasculares Relacionados ao Tratamento e Fatores Prognósticos Associados à Droga Antimuscarínica (Tolterodina) para Síndrome da Bexiga Hiperativa Feminina
30 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A síndrome da bexiga hiperativa (OAB) afeta cerca de 17% da população feminina.
No entanto, a etiologia da OAB era complicada e incerta em muitos aspectos.
Em particular, a pesquisa sobre o aspecto psiquiátrico da etiologia na BH era escassa.
Além disso, pesquisas sobre fatores prognósticos e impacto do sistema cardiovascular do tratamento da bexiga hiperativa também foram escassas.
Portanto, os objetivos do estudo dos investigadores foram (1) analisar a etiologia da bexiga hiperativa em aspectos psiquiátricos; (2) analisar os fatores prognósticos associados ao tratamento com tolterodina; (3) analisar as diferenças de condução cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca antes e após o tratamento com tolterodina; (4) analisar as diferenças de rigidez arterial entre pacientes do sexo feminino não OAB e OAB, e antes e após o tratamento com tolterodina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos são de pacientes do sexo feminino com sintomas do trato urinário inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: droga antimuscarínica
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As mulheres inscritas antes de março de 2009 foram tratadas com tolterodina 4 mg de liberação lenta e, após março de 2009, foram tratadas com solifenacina 5 mg uma vez ao dia durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da variabilidade da frequência cardíaca após antimuscarínicos
Prazo: 3 meses
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Alterações da variabilidade da frequência cardíaca após 3 meses de tratamento antimuscarínico
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da rigidez arterial após tratamento com antimuscarínicos
Prazo: 3 meses
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Alterações da rigidez arterial após 3 meses de tratamento com antimuscarínicos
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3 meses
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Alterações do sofrimento psicológico após tratamento com antimuscarínicos
Prazo: 3 meses
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Alterações do sofrimento psicológico após 3 meses de tratamento com antimuscarínicos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Succinato de Solifenacina
- Tartarato de Tolterodina
Outros números de identificação do estudo
- 200712062M
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