Études des facteurs prédisposants psychiatriques, des effets cardiovasculaires liés au traitement et des facteurs pronostiques associés au médicament antimuscarinique (tolterodine) pour le syndrome de la vessie hyperactive chez la femme
30 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le syndrome de la vessie hyperactive (HV) touche environ 17 % de la population féminine.
Cependant, l'étiologie de l'hyperactivité vésicale était compliquée et peu claire à bien des égards.
En particulier, la recherche sur l'aspect psychiatrique de l'étiologie de l'hyperactivité vésicale était rare.
En outre, la recherche sur les facteurs pronostiques et l'impact du système cardiovasculaire du traitement de l'hyperactivité vésicale était également rare.
Par conséquent, les objectifs de l'étude des enquêteurs étaient (1) d'analyser l'étiologie de l'hyperactivité vésicale dans les aspects psychiatriques ; (2) analyser les facteurs pronostiques associés au traitement par la toltérodine ; (3) analyser les différences de conduction cardiaque et de variabilité de la fréquence cardiaque avant et après le traitement à la toltérodine ; (4) analyser les différences de rigidité artérielle entre les patientes non OAB et OAB, et avant et après le traitement par la toltérodine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- tous les cas sont des patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: médicament antimuscarinique
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Les femmes inscrites avant mars 2009 ont été traitées avec de la toltérodine 4 mg à libération lente, et après mars 2009 ont été traitées avec de la solifénacine 5 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque après antimuscariniques
Délai: 3 mois
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Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque après 3 mois de traitement antimuscarinique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la rigidité artérielle après traitement antimuscarinique
Délai: 3 mois
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Modifications de la rigidité artérielle après 3 mois de traitement par antimuscariniques
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3 mois
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Modifications de la détresse psychologique après traitement antimuscariniques
Délai: 3 mois
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Modifications de la détresse psychologique après 3 mois de traitement antimuscarinique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Première publication (Estimation)
4 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Vessie urinaire, hyperactive
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents urologiques
- Succinate de solifénacine
- Tartrate de toltérodine
Autres numéros d'identification d'étude
- 200712062M
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