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Studien zu psychiatrischen prädisponierenden Faktoren, behandlungsbedingten kardiovaskulären Wirkungen und prognostischen Faktoren im Zusammenhang mit Antimuskarinika (Tolterodin) für das Syndrom der überaktiven Blase bei Frauen

30. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Syndrom der überaktiven Blase (OAB) betrifft etwa 17 % der weiblichen Bevölkerung. Die Ätiologie von OAB war jedoch in vielerlei Hinsicht kompliziert und unklar. Insbesondere war die Forschung über den psychiatrischen Aspekt der Ätiologie bei OAB dürftig. Außerdem war die Forschung über prognostische Faktoren und Auswirkungen der OAB-Behandlung auf das kardiovaskuläre System ebenfalls dürftig. Daher waren die Ziele der Forscherstudie (1) die Analyse der Ätiologie von OAB unter psychiatrischen Aspekten; (2) um die prognostischen Faktoren zu analysieren, die mit der Behandlung mit Tolterodin verbunden sind; (3) um die Unterschiede der Herzleitungs- und Herzfrequenzvariabilität vor und nach der Behandlung mit Tolterodin zu analysieren; (4) um die Unterschiede der Arteriensteifigkeit zwischen weiblichen Patienten ohne OAB und OAB und vor und nach der Behandlung mit Tolterodin zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Fälle sind weibliche Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antimuskarinikum
Arzneimittel: Tolterodin, Solifenacin
Die vor März 2009 eingeschlossenen Frauen wurden mit 4 mg Tolterodin mit langsamer Wirkstofffreisetzung und nach März 2009 mit 5 mg Solifenacin einmal täglich für 12 Wochen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität nach Antimuskarinika
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität nach 3-monatiger Behandlung mit Antimuskarinika
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Arteriensteifigkeit nach Behandlung mit Antimuskarinika
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der Arteriensteifigkeit nach 3-monatiger Behandlung mit Antimuskarinika
3 Monate
Veränderungen der psychischen Belastung nach Behandlung mit Antimuskarinika
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der psychischen Belastung nach 3-monatiger Behandlung mit Antimuskarinika
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200712062M

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