Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av psykiatriske predisponerende faktorer, behandlingsrelaterte kardiovaskulære effekter og prognostiske faktorer assosiert med antimuskarin legemiddel (tolterodin) for kvinnelig overaktiv blæresyndrom

30. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Overaktiv blæresyndrom (OAB) rammer rundt 17 % av den kvinnelige befolkningen. Etiologien til OAB var imidlertid komplisert og uklar i mange aspekter. Spesielt var forskningen om psykiatriske aspekter av etiologi i OAB mangelfull. Dessuten var forskning på prognostiske faktorer og virkningen av kardiovaskulær system av OAB-behandling også mangelfull. Derfor var målene med etterforskerstudien (1) å analysere etiologien til OAB i psykiatriske aspekter; (2) å analysere de prognostiske faktorene forbundet med tolterodinbehandling; (3) å analysere forskjellene i hjerteledning og hjertefrekvensvariasjoner før og etter tolterodinbehandling; (4) for å analysere forskjellene i arteriell stivhet mellom ikke-OAB og OAB kvinnelige pasienter, og før og etter tolterodinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle tilfeller er kvinnelige pasienter med symptomer på nedre urinveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: antimuskarin medikament
Legemiddel: tolterodin, solifenacin
De påmeldte kvinnene før mars 2009 ble behandlet med tolterodin 4 mg slow-release, og ble etter mars 2009 behandlet med solifenacin 5 mg én gang daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner etter antimuskarinika
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner etter 3 måneders antimuskarinbehandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell stivhet etter antimuskarinbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i arteriell stivhet etter 3-måneders antimuskarinikabehandling
3 måneder
Endringer i psykiske plager etter antimuskarinbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i psykiske plager etter 3 måneders antimuskarinbehandling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200712062M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antimuskarin medikament

Kliniske studier på tolterodin, solifenacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere