- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01503580
Badania psychiatrycznych czynników predysponujących, związanych z leczeniem skutków sercowo-naczyniowych i czynników prognostycznych związanych z lekiem antymuskarynowym (tolterodyną) w zespole nadreaktywnego pęcherza u kobiet
30 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) dotyka około 17% populacji kobiet.
Jednak etiologia OAB była skomplikowana i niejasna w wielu aspektach.
W szczególności badania dotyczące psychiatrycznego aspektu etiologii OAB były niedostateczne.
Poza tym badania dotyczące czynników prognostycznych i wpływu leczenia OAB na układ sercowo-naczyniowy były również niewystarczające.
Dlatego celem badania badaczy było (1) analiza etiologii OAB w aspekcie psychiatrycznym; (2) analiza czynników prognostycznych związanych z leczeniem tolterodyną; (3) analiza różnic w przewodnictwie sercowym i zmienności rytmu serca przed i po leczeniu tolterodyną; (4) przeanalizować różnice w sztywności tętnic między kobietami bez OAB i OAB oraz przed i po leczeniu tolterodyną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki to pacjentki z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lek antymuskarynowy
|
Kobiety włączone do badania przed marcem 2009 roku były leczone tolterodyną 4 mg o powolnym uwalnianiu, a po marcu 2009 roku były leczone solifenacyną w dawce 5 mg raz dziennie przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zmienności rytmu serca po lekach przeciwmuskarynowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany zmienności rytmu serca po 3-miesięcznej kuracji lekami przeciwmuskarynowymi
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany sztywności tętnic po leczeniu lekami przeciwmuskarynowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany sztywności tętnic po 3-miesięcznej kuracji lekami przeciwmuskarynowymi
|
3 miesiące
|
|
Zmiany psychicznego dystresu po leczeniu lekami antymuskarynowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany dystresu psychicznego po 3-miesięcznym leczeniu lekami przeciwmuskarynowymi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki urologiczne
- Bursztynian solifenacyny
- Winian tolterodyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200712062M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lek antymuskarynowy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na tolterodyna, solifenacyna
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktywny, nie rekrutujący
-
Far Eastern Memorial HospitalZakończonyNadreaktywny pęcherzTajwan
-
Xing LiuZakończony
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutacyjnyNadreaktywny pęcherz | Pęcherz moczowy, nadczynność | Nietrzymanie moczu, parciaChiny
-
Mackay Memorial HospitalRekrutacyjnyPęcherz moczowy, nadczynność | Wpływ leku | UrodynamikaTajwan