Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányok pszichiátriai hajlamosító tényezőkről, a kezeléssel összefüggő kardiovaszkuláris hatásokról és az antimuszkarin gyógyszerrel (tolterodinnal) kapcsolatos prognosztikai tényezőkről a női hiperaktív hólyag szindrómában

2013. október 30. frissítette: National Taiwan University Hospital
A hiperaktív hólyag szindróma (OAB) a női lakosság körülbelül 17%-át érinti. Az OAB etiológiája azonban sok szempontból bonyolult és tisztázatlan volt. Különösen az OAB-ban az etiológia pszichiátriai vonatkozásaival kapcsolatos kutatás volt kevés. Emellett az OAB-kezelés prognosztikai tényezőivel és a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kutatások is szűkösek voltak. Ezért a vizsgálói tanulmány célja (1) az OAB etiológiájának pszichiátriai szempontú elemzése; (2) a tolterodin-kezeléssel kapcsolatos prognosztikai tényezők elemzése; (3) a szívvezetés és a szívfrekvencia variabilitás közötti különbségek elemzése a tolterodin-kezelés előtt és után; (4) az artériás merevség különbségeinek elemzése nem OAB és OAB nőbetegek között, valamint a tolterodin kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden eset nőbeteg, alsó húgyúti tünetekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: antimuszkarin gyógyszer
Drog: tolterodin, szolifenacin
A beiratkozott nőket 2009 márciusa előtt 4 mg-os, lassan felszabaduló tolterodinnal, 2009 márciusa után pedig napi egyszeri 5 mg-os szolifenacinnal kezelték 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvencia-variabilitás változása antimuscarinok után
Időkeret: 3 hónap
A szívfrekvencia-variabilitás változása 3 hónapos antimuscarin kezelés után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változásai antimuszkarin kezelés után
Időkeret: 3 hónap
Az artériás merevség változásai 3 hónapos antimuszkarin kezelés után
3 hónap
A pszichológiai distressz változásai az antimuskarin kezelés után
Időkeret: 3 hónap
A pszichológiai distressz változásai 3 hónapos antimuscarin kezelés után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200712062M

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel