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여성 과민성방광증후군에 대한 항무스카린제(톨테로딘)의 정신과적 소인, 치료 관련 심혈관계 영향 및 예후인자에 관한 연구

2013년 10월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
과민성 방광 증후군(OAB)은 여성 인구의 약 17%에 영향을 미칩니다. 그러나 OAB의 병인은 여러 측면에서 복잡하고 명확하지 않았다. 특히 OAB에서 병인의 정신과적 측면에 대한 연구는 부족하였다. 또한 OAB 치료의 예후인자와 심혈관계에 미치는 영향에 대한 연구도 부족하였다. 따라서 연구자 연구의 목적은 (1) 정신과적 측면에서 OAB의 병인을 분석하는 것; (2) tolterodine 치료와 관련된 예후 인자 분석; (3) tolterodine 치료 전과 후의 심전도 및 심박 변이도의 차이를 분석하기 위함; (4) non-OAB 및 OAB 여성 환자와 tolterodine 치료 전후의 동맥 경직도 차이를 분석하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Department of Gynecology,National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 경우가 하부 요로 증상을 보이는 여성 환자임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항무스카린제
의약품: 톨테로딘, 솔리페나신
등록된 여성은 2009년 3월 이전에 tolterodine 4mg 서방형으로 치료받았고, 2009년 3월 이후에는 solifenacin 5mg 1일 1회 12주간 치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항무스카린제 투여 후 심박 변이도의 변화
기간: 3 개월
항무스카린제 치료 3개월 후 심박 변이도의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항무스카린제 치료 후 동맥 경화의 변화
기간: 3 개월
항무스카린제 치료 3개월 후 동맥 경화의 변화
3 개월
항무스카린제 치료 후 심리적 고통의 변화
기간: 3 개월
항무스카린제 치료 3개월 후 심리적 고통의 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200712062M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항무스카린제에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

톨테로딘, 솔리페나신에 대한 임상 시험

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