CALGB-140202 に登録された小細胞肺がん患者の腫瘍組織と血液サンプルのバイオマーカーの研究
2021年8月16日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
小細胞肺癌のゲノミクス
理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くのことを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この調査研究は、CALGB-140202 に登録されている小細胞肺がん患者の腫瘍組織と血液サンプルのバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 次世代シーケンシングを使用し、コーディング シーケンスの変異に焦点を当てて、ヒト小細胞肺癌 (SCLC) の主要な遺伝子変異を特定する。
セカンダリ
- 遺伝子発現解析、細胞培養システム、および SCLC のマウスモデルを使用して、候補癌遺伝子および癌抑制遺伝子の詳細な評価をフォローアップする。
概要: アーカイブされた腫瘍組織および血液サンプルから分離された DNA は、イルミナのエクソーム シーケンスを使用して、遺伝子変異および遺伝子発現プロファイリングについて分析されます。 結果は、特定の突然変異の有無にかかわらず、腫瘍 (または細胞株) のトランスクリプトームと比較されます。 小細胞肺癌の潜在的なドライバーを特定するために、目的の遺伝子を過剰発現または阻害する細胞培養研究もマウスモデルで実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202試験に登録された小細胞肺がん患者
説明
- -患者はCALGB-140202試験に登録されている必要があり、腫瘍材料（凍結組織とペアの血液標本）が利用可能です
- 研究所の作業が行われる機関での機関審査委員会（IRB）の審査と承認が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基礎科学（バイオマーカー解析）
アーカイブされた腫瘍組織および血液サンプルから分離された DNA は、イルミナのエクソーム シーケンスを使用して、遺伝子変異および遺伝子発現プロファイリングについて分析されます。
結果は、特定の突然変異の有無にかかわらず、腫瘍 (または細胞株) のトランスクリプトームと比較されます。
小細胞肺癌の潜在的なドライバーを特定するために、目的の遺伝子を過剰発現または阻害する細胞培養研究もマウスモデルで実施されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト SCLC における遺伝子変異の同定 (ドライバーまたはパッセンジャー変異)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変異の有無にかかわらずサンプル間の遺伝子発現
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：David MacPherson, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月27日
研究の完了 (実際)
2019年2月27日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。