- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01503619
Изучение биомаркеров в опухолевых тканях и образцах крови больных мелкоклеточным раком легкого, зарегистрированных в CALGB-140202
Геномика мелкоклеточной карциномы легкого
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер в опухолевой ткани и образцах крови пациентов с мелкоклеточным раком легкого, зарегистрированным в CALGB-140202.
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Выявить основные генетические изменения при мелкоклеточном раке легкого человека (МРЛ) с использованием секвенирования нового поколения и сосредоточения внимания на мутациях в кодирующей последовательности.
Среднее
- Продолжить углубленную оценку онкогенов-кандидатов и генов-супрессоров опухолей с использованием анализа экспрессии генов, систем клеточных культур и мышиных моделей SCLC.
ПЛАН: ДНК, выделенная из архивных образцов опухолевой ткани и образцов крови, анализируется на наличие генетических мутаций и профилирования экспрессии генов с помощью секвенирования экзома Illumina. Результаты сравнивают с транскриптомом опухолей (или клеточных линий) со специфическими мутациями и без них. Исследования клеточных культур, сверхэкспрессирующих или ингибирующих представляющие интерес гены, также проводятся на мышиной модели для выявления потенциальных факторов мелкоклеточного рака легкого.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Пациенты должны быть зарегистрированы в исследовании CALGB-140202, в котором доступен опухолевый материал (замороженная ткань и парные образцы крови).
- Требуется рассмотрение и одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждении, где будет выполняться лабораторная работа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (анализ биомаркеров)
ДНК, выделенная из заархивированных опухолевых тканей и образцов крови, анализируется на предмет генетических мутаций и профилирования экспрессии генов с использованием экзомного секвенирования Illumina.
Результаты сравнивают с транскриптомом опухолей (или клеточных линий) со специфическими мутациями и без них.
Исследования клеточных культур, сверхэкспрессирующих или ингибирующих представляющие интерес гены, также проводятся на мышиной модели для выявления потенциальных факторов мелкоклеточного рака легкого.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление генетических изменений в SCLC человека (мутации водителя или пассажира)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия генов между образцами с мутациями или без них
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-151111
- CDR0000721552 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00104 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .