Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в опухолевых тканях и образцах крови больных мелкоклеточным раком легкого, зарегистрированных в CALGB-140202

16 августа 2021 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Геномика мелкоклеточной карциномы легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер в опухолевой ткани и образцах крови пациентов с мелкоклеточным раком легкого, зарегистрированным в CALGB-140202.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Выявить основные генетические изменения при мелкоклеточном раке легкого человека (МРЛ) с использованием секвенирования нового поколения и сосредоточения внимания на мутациях в кодирующей последовательности.

Среднее

  • Продолжить углубленную оценку онкогенов-кандидатов и генов-супрессоров опухолей с использованием анализа экспрессии генов, систем клеточных культур и мышиных моделей SCLC.

ПЛАН: ДНК, выделенная из архивных образцов опухолевой ткани и образцов крови, анализируется на наличие генетических мутаций и профилирования экспрессии генов с помощью секвенирования экзома Illumina. Результаты сравнивают с транскриптомом опухолей (или клеточных линий) со специфическими мутациями и без них. Исследования клеточных культур, сверхэкспрессирующих или ингибирующих представляющие интерес гены, также проводятся на мышиной модели для выявления потенциальных факторов мелкоклеточного рака легкого.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мелкоклеточным раком легкого, включенные в исследование рака и лейкемии группы B (CALGB) 140202

Описание

  • Пациенты должны быть зарегистрированы в исследовании CALGB-140202, в котором доступен опухолевый материал (замороженная ткань и парные образцы крови).
  • Требуется рассмотрение и одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждении, где будет выполняться лабораторная работа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фундаментальная наука (анализ биомаркеров)
ДНК, выделенная из заархивированных опухолевых тканей и образцов крови, анализируется на предмет генетических мутаций и профилирования экспрессии генов с использованием экзомного секвенирования Illumina. Результаты сравнивают с транскриптомом опухолей (или клеточных линий) со специфическими мутациями и без них. Исследования клеточных культур, сверхэкспрессирующих или ингибирующих представляющие интерес гены, также проводятся на мышиной модели для выявления потенциальных факторов мелкоклеточного рака легкого.
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление генетических изменений в SCLC человека (мутации водителя или пассажира)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия генов между образцами с мутациями или без них
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться