Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i tumorvæv og blodprøver fra patienter med småcellet lungekræft registreret på CALGB-140202

16. august 2021 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomik af småcellet lungekarcinom

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse studerer biomarkører i tumorvæv og blodprøver fra patienter med småcellet lungekræft registreret på CALGB-140202.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At identificere de store genetiske ændringer i human småcellet lungecancer (SCLC) ved hjælp af næste generations sekventering og fokus på mutationer i kodende sekvens.

Sekundær

  • At følge op med dybdegående vurdering af kandidatonkogener og tumorsuppressorgener ved hjælp af genekspressionsanalyse, cellekultursystemer og murine modeller af SCLC.

OVERSIGT: DNA isoleret fra arkiveret tumorvæv og blodprøver analyseres for genetiske mutationer og genekspressionsprofilering ved hjælp af Illumina exome-sekventering. Resultater sammenlignes med transkriptom af tumorer (eller cellelinjer) med og uden den specifikke mutation. Cellekulturstudier, der overudtrykker eller hæmmer generne af interesse, udføres også i en musemodel for at identificere potentielle drivere til småcellet lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med småcellet lungekræft indskrevet i Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 140202-undersøgelsen

Beskrivelse

  • Patienter skal have været registreret til CALGB-140202-forsøg, hvor tumormateriale (frosset væv og parrede blodprøver) er tilgængeligt
  • Institutional Review Board (IRB) gennemgang og godkendelse på den institution, hvor laboratoriearbejdet skal udføres, er påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundvidenskab (biomarkøranalyse)
DNA isoleret fra arkiveret tumorvæv og blodprøver analyseres for genetiske mutationer og genekspressionsprofilering ved hjælp af Illumina exome-sekventering. Resultater sammenlignes med transkriptom af tumorer (eller cellelinjer) med og uden den specifikke mutation. Cellekulturstudier, der overudtrykker eller hæmmer generne af interesse, udføres også i en musemodel for at identificere potentielle drivere til småcellet lungekræft.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af genetiske ændringer i human SCLC (fører- eller passagermutationer)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspression mellem prøver med eller uden mutationer
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David MacPherson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (SKØN)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-151111
  • CDR0000721552 (REGISTRERING: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00104 (REGISTRERING: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner